Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Оригинальная разработка «Р-Фарм» снижает системное воспаление у пациентов после инфаркта миокарда
На конференции Американской кардиологической ассоциации Scientific Sessions 2023 были представлены результаты клинического исследования гофликицепта, оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм», у пациентов, перенесших стентирование коронарных сосудов после инфаркта миокарда.
При повреждении миокарда в организме пациента развивается воспалительный
ответ, опосредованный активностью сигнальной молекулы – интерлейкина 1. Этот
интерлейкин существует в двух формах: интерлейкин 1 альфа и интерлейкин 1 бета.
Гофликицепт (ранее – молекула RPH-104) – это слитый белок, селективно
связывающий и инактивирующий интерлейкин 1 бета и интерлейкин 1 альфа. В
предыдущих исследованиях было показано, что гофликицепт эффективен в терапии
другого поражения сердца — идиопатического рецидивирующего перикардита и снижает
риск рецидива по сравнению с плацебо.
Результаты нового исследования на конференции представил доктор Антонио
Аббате, профессор Университета Виргинии. В фазе II международного двойного
слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования
приняли участие 102 взрослых пациента из России и США, перенесших стентирование
коронарных сосудов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST не позднее,
чем через 12 часов после появления болей в груди. Участники были случайным
образом распределены в группы однократного введения 80 мг гофликицепта, 160 мг
гофликицепта или плацебо.
Через две недели у пациентов из обеих групп препарата было зарегистрировано
значительное уменьшение уровня высокочувствительного C-реактивного белка, что
говорит о снижении системного воспаления. Пациентов наблюдали в течение года. За
это время подтвердился описанный ранее профиль безопасности гофликицепта. Для
того, чтобы установить связь между снижением концентрации высокочувствительного
C-реактивного белка и клиническими преимуществами для пациентов, необходимы
дополнительные исследования.
«В настоящее время существует большой интерес к блокированию
аутовоспалительного механизма поражений сердца и сердечно-сосудистой системы.
Представление результатов клинических исследований гофликицепта ведущим
специалиастом в этой области на международном конгрессе подчеркивает их научную
ценность и говорит об интересе научного и медицинского сообщества к нашему
препарату. Повышение осведомленности о разрабатываемых инновационных препаратах
необходимо для эффективной борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями», —
подчеркнул Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
«Р-Фарм» уделяет особое внимание представлению медицинскому сообществу
результатов клинических исследований собственных препаратов. Интерес к
гофликицепту со стороны участников важнейших профильных мероприятий говорит о
его высоком потенциале на зарубежных рынках», — отметила Кира Иванова,
вице-президент по развитию собственных брендов «Р-Фарм».