МБОО «Возрождение» провело исследование о лекарственном обеспечении детей с ревматическими заболеваниями

МБОО «Возрождение» подвело итоги исследования о лекарственном обеспечении детей с ревматическими болезнями, проведённого в октябре 2023 года. При тяжёлом течении ревматических болезней врачи-ревматологи назначают генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) – сложные биологические лекарственные средства, основанные на белковых молекулах.

Дети с ревматическими болезнями обеспечиваются дорогостоящими ГИБП за счет государственных средств.

В исследовании приняли участие 95 респондентов из 33 регионов Российской Федерации – все родители маленьких пациентов с ревматическими болезнями. Представляем Вашему вниманию результаты исследования.
83,2% респондентов хоть раз сталкивались с тем, что им не выдавали назначенный врачом жизненно важный лекарственный препарат: 23,2% родителей не получают вовремя лекарство примерно раз в год, 25,3% – примерно дважды в год, 15,8% – более трёх раз в год. Эти данные говорят о том, что многие дети (51,6%) вынуждены прерывать лечение, что, в свою очередь, может ухудшить состояние ребенка, вызвать рецидив заболевания. У 9,5% перерыв длился всего одну неделю (пропуск одной инъекции), у 17,9% – 2 недели, у 23,2% – более месяца, у 6,3% – более трёх месяцев.

Однако проблемы возникают не только из-за перерывов лечения, но и из-за автоматического переключения на биоаналоги: т.е. в аптеке или в поликлинике пациентам вместо оригинальных препаратов предлагались препараты с тем же активным веществом, но с другим торговым наименованием препарата. Почти половине (44,2%) предлагался биоаналог, и 31,6% принимали вместо назначенного препарата биосимиляр. У 60% пациентов, автоматически переключенных на биоаналоги, наблюдались нежелательные явления, такие как: головная боль (18,6%), тошнота, рвота (37,2%), общее ухудшение самочувствия (44,2%) и даже ухудшение зрения (9,3%).

Однако лечащие врачи в 30,8% случаев не фиксировали нежелательные явления из-за переключения на биосимиляр. Вот что пишет одна из мам маленького пациента: «Просто выслушал педиатр, не фиксировал в карте ребёнка. На плановом осмотре у ревматолога, выслушали, но сказали, что по закону не могут прописать именно оригинальный препарат в выписке. Должны писать действующее вещество. А его, уже какой закупят и выдадут... Можно на консилиум отправить и т.п., но это всё сложно, долго. Я не стала мучить ребёнка и колоть не понятно что в аналоге, когда реакции организма такие как сыпь, понос, мало ли что ещё будет, поэтому покупали сами оригинал». Другой родитель пациента отмечает: «Пока федеральный центр не написал в выписке, что замене и отмене препарат не подлежит, ревматолог в регионе нежелательные явления не фиксировал».

Важно отметить, что применение биоаналогов – стандартная мировая практика. Однако, по мнению российских врачей, во избежание нежелательных явлений и ухудшения состояния ребёнка, перед назначением детям биоаналога необходимо проводить многоцентровые клинические исследования данного биоаналога в соответствии с надлежащей клинической практикой.

На данный момент у ревматологов имеются несколько генно-инженерных биологических препаратов для лечения детей с ревматическими болезнями. Российские фармацевтические компании наращивают производство и улучшают качество лекарственных средств, что в будущем позволит увеличить выбор эффективного лекарственного препарата при назначении терапии.

Результаты исследования, представленные в виде диаграмм, смотрите по ссылке: https://docs.google.com/document/d/104fmtmYaD1Zo7rdcyfmXSNUHsmh4KyxkWMV9ze52Fgc/edit?usp=sharing