Университет МакМастера проводит крупнейшее исследование по профилактике сосудистых нарушений у больных с мерцательной аритмией

Начат набор пациентов для участия в клиническом испытании ACTIVE (Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for the prevention of Vascular Events), которое будет самым крупным из когда-либо проведенных рандомизированных исследований пациентов с мерцательной аритмией.

 

"Это исследование должно помочь найти решения сложных медицинских проблем лечения больных с мерцательной аритмией (МА), которые имеют повышенный риск развития опасных для жизни сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, а также смерти от сосудистых нарушений", - сказал д-р Стьюарт Коннолли, профессор медицины Университета МакМастера в Гамильтоне (провинция Онтарио, Канада), руководитель исследовательской программы ACTIVE. "Существующие в настоящее время методы лечения пероральными антикоагулянтами не подходят многим больным с МА из-за противопоказаний, трудности наблюдения и плохого выполнения больными режима лечения", - сказал д-р Коннолли.

"Ацетилсалициловая кислота (АСК) - единственный стандартный препарат, кроме пероральных антикоагулянтов - недостаточно эффективное профилактическое средство для этой популяции больных", - продолжил д-р Коннолли.

Доктор Салим Юсуф, профессор медицины и директор Института популяционных исследований здоровья в Университете МакМастера, является председателем организационного комитета исследования ACTIVE.

Три параметра, определяемые в этом многоцентровом международном исследовании, позволят оценить долгосрочную эффективность и безопасность сочетания клопидогреля и АСК в профилактике сосудистых нарушений у больных с МА.

Будет проведено сравнение вариантов лечения клопидогрелем в сочетании с АСК, тормозящей агрегацию тромбоцитов, и стандартной терапии пероральными антикоагулянтами в одной части исследования (ACTIVE W) и с приемом только АСК в другой части (ACTIVE A). Цель лечения - профилактика сосудистых нарушений у больных с МА.

Третья часть этого исследования, неразрывно связанная с двумя другими, состоит в сравнении эффективности ирбесартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и плацебо в профилактике сосудистых нарушений у больных с МА (ACTIVE I).

"Исследование даст важную информацию о возможности более надежной защиты этих больных сочетанием клопидогреля со стандартной терапией (в т.ч. АСК), а также о возможной эффективности такой терапии при других заболеваниях, сопровождающихся риском тромбоза. Исследование также покажет, каким образом ирбесартан снижает частоту сосудистых нарушений при мерцательной аритмии - путем блокады ангиотензиновых рецепторов или снижения артериального давления", - добавил д-р Коннолли.

Это исследование, в котором примут участие примерно 14000 пациентов в 600 центрах 30 стран всего мира, продлится 24 месяца.

Мерцательная аритмия - сложный тип аритмии, который трудно поддается лечению. Он характеризуется беспорядочной передачей электрических импульсов, "волны" которых путешествуют по верхним камерам сердца (предсердиям), вызывая их дрожание или фибрилляцию. Это самая частая причина тяжелого нарушения сердечного ритма, часто приводящего к заболеванию, инвалидности и смерти пациентов. Методы лечения МА направлены на замедление или коррекцию нарушения ритма, а также предупреждение тромбоэмболических осложнений.

Частота МА среди взрослого населения (она имеется примерно у 1% взрослых людей во всем мире) удваивается с каждым десятилетием жизни. Основная опасность МА состоит в возможности кардиогенной тромбоэмболии, которая в четыре--пять, раз повышает риск инсульта. Также резко сокращается продолжительность жизни больных, а смертность удваивается на протяжении значительного возрастного интервала.

Исследование ACTIVE поддержано грантом компаний «Санофи-Синтелабо» и «Бристол-Майерс-Сквибб».

 

За более подробной информацией обращайтесь к

Веронике МкГуайр
Координатору отдела связи с общественностью и прессой медицинского факультета Университета МакМастера
Тел.: 1 905-525-9140 доб. 22169
Электронная почта: vmcguir@mcmaster.ca