Изысканная, законная борьба с вульгарными угрями!
В США Управление по Контролю Продуктов и Лекарств (FDA), в очередной раз затеяла полемику с законодательными органами. Последние призывают создать реестр всех пациентов, которые принимают помогающий при угревой сыпи препарат Accutane, список всех врачей-дерматологов, которые назначают и аптек, которые реализуют этот препарат населению. По мнению юристов, все названные мероприятия необходимо провести в национальных масштабах.
Изначально о необходимости таких решительных мер заявили четыре представителя
вездесущей фемиды. У одного из них, сын покончил жизнь самоубийством во время
прохождения курса лечения препаратом Accutane. Всерьез рассматривается
необходимость создания нескольких законопроектов, предусматривающих еще более
строгую, чем ныне существующая, ответственность производителей, врачей и
фармацевтов, соответственно, за выпуск, назначение и реализацию этого
лекарственного препарата.
«FDA просто обязано изъять этот препарат с фармацевтического рынка страны до
тех пор, пока мы не будем знать как можно больше о его побочных эффектах, а
особенно в случае применения Accutane у детей и подростков», заявляют инициаторы
претензии в своем письме в Health and Human Services Secretary, организацию,
защищающую права человека в сфере медицинских услуг.
Скорее всего, дело закончится судом, потому как с многих сторон правосудию
чинятся разнообразные препоны и разбирательство откровенно затягивается. В судах
США ранее уже рассматривались такие вопросы, связанные с использованием
препарата Accutane. Так изучалась необходимость дополнительного полного
обследования беременных женщин, принимающих препарат Accutane, поскольку есть
все основания полагать, что он оказывает негативное влияние на плод. Разбилась
также вопрос о целесообразности одновременного использования сразу нескольких
методов контрацепции женщинами, которым показано назначение препарата.
Официальные представители FDA, заявили о том, что они готовят соответствующие
ответные меры. Юристы настаивают на тщательном исследовании влияния препарата на
психику, включая риск развития депрессии и суицидальных мыслей и действий, более
того, они хотят ограничить безрецептурную реализацию препарата – причину
массового назначения Accutane практически всем жаждущим исцеления.
Источник: Rusmg.ru