Ретроспективный анализ также показал, что дронедарон снижает частоту госпитализаций пациентов с мерцательной аритмиейАнализ нескольких клинических исследований показал, что дронедарон является безопасным и эффективным средством поддержания нормального синусового ритма и контроля частоты сокращения желудочков при сердечных аритмиях.
Париж, Франция - 15 ноября 2005 г. Некоторые результаты предварительных
исследований EURIDIS и ADONIS, а также исследования ERATO, представленные на
заседаниях научных сессий Американской ассоциации сердца (American Heart
Association, AHA) в 2005 г., проведенных в Далласе с 13 до 16 ноября, показали,
что дронедарон - новый исследуемый блокатор нескольких каналов, обладающий
антиаритмическим эффектом - оказался эффективным и хорошо переносимым у
пациентов с мерцательной аритмией (МА), самой частой формой нарушения сердечного
ритма.
Ретроспективный анализ результатов исследований EURIDIS и ADONIS, проведенный
д-ром медицины, д-ром наук Стефаном Хонлозером (профессором медицины кафедры
терапии Университета им. И.В. Гете, Франкфурт, Германия, и членом Оргкомитета
исследований EURIDIS и ADONIS) и доложенный в постерной сессии AHA 2005,
показал, что дронедарон снижает на 27% (по сравнению с плацебо, p=01) частоту
достижения комбинированной конечной точки госпитализаций по всем показаниям или
смерти пациентов с пароксизмальной или постоянной МА. "Это потенциально полезное
действие дронедарона, в сочетании с постоянным поддержанием синусового ритма,
может стать новым важным методом лечения мерцательной аритмии, что станет
предметом проспективной оценки в ATHENA, большом исследовании заболеваемости и
смертности пациентов с МА." - сказал профессор Хонлозер.
Отдельный специальный анализ результатов исследований EURIDIS и ADONIS,
проведенный д-ром медицины, д-ром наук Брама Сингхом (профессором медицины
отделения кардиологии кафедры терапии медицинского факультета Университета штата
Калифорнии в Лос Анжелесе и членом Оргкомитета исследования ADONIS) и доложенный
на заседании AHA 2005, показал, что дронедарон снижает на 25 % (p<0,0001) риск
первого эпизода МА в трех предварительно отобранных подгруппах пациентов,
которые недавно нуждались в восстановлении синусового ритма, имели
патологические изменения структуры сердца или ранее получали амиодарон. "Важно,
что в каждой из трех проанализированных групп дронедарон постоянно и неизменно
был более эффективен, чем плацебо," - сказал профессор Сингх.
В другом стендовом докладе об исследовании III фазы ERATO с участием пациентов,
имеющих постоянную МА, представленном д-ром медицины Жан-марком Дави и соавт.
(больница Арно де Вильнев, Монпелье, Франция), показана способность дронедарона
улучшать контроль ритма при совместном применении со стандартными методами
лечения у пациентов, у которых текущая терапия с применением бета-блокаторов,
сердечных гликозидов и блокаторов кальциевых каналов оказалась недостаточно
эффективной. Исследование первичной конечной точки данного исследования
показало, что дронедарон значительно снижал среднюю суточную частоту сердечного
ритма на 11,7 ударов в минуту (уд/мин) по сравнению с исходным уровнем
(p<0,0001), а в группе, получавшей плацебо, различий по сравнению с исходным
уровнем не обнаружено.
В исследованиях EURIDIS и ADONIS частота нежелательных явлений в обеих группах
существенно не различалась. В исследовании ERATO отсутствовало статистически
значимое различие по сравнению с группой плацебо в частоте серьезных
нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Не обнаружено признаков
проаритмогенного эффекта или эпизодов пируэтного ритма в группах, получавших
дронедарон во время исследований EURODIS, ADONIS и ERATO.
"С учетом недавнего анализа результатов исследований ADONIS/EURIDIS, а теперь
еще и ERATO, дронедарон представляется стабильно эффективным и безопасным
средством для пациентов с мерцательной аритмией; ему также не присущ
проаритмогенный эффект или признаки токсического воздействия на органы," -
отметил д-р медицины Петер Ковей (профессор медицины и клинической фармакологии
Джефферсоновского медицинского колледжа в Филадельфии, член Оргкомитета
исследований EURIDIS/ADONIS, руководитель отделения сердечно-сосудистых
заболеваний Ланкенау Хоспитал Мейн Лайн Хелс Систем и президент
кардиологического центра Мейн Лайн Хелс). "Поэтому дронедарон может стать новым
ценным альтернативным средством лечения мерцательной аритмии", - сказал д-р
Ковей.
О мерцательной аритмии
Мерцательная аритмия - частый вид сердечной аритмии. Этим нарушением сердечного
ритма, которое может проявляться усиленным сердцебиением, нехваткой воздуха или
утомляемостью, страдают более 2 миллионов жителей Америки. С возрастом частота
этого нарушения нарастает, что обычно связано с возрастными изменениями сердца
или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Без должного лечения мерцательная
аритмия может вызвать тяжелые осложнения, например, инсульт и застойную
сердечную недостаточность.
О дронедароне
Дронедарон - новый блокатор нескольких каналов, разработанный для поддержания
синусового ритма и контроля частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с
мерцательной аритмией (МА). Регистрационное досье дронедарона в настоящее время
находится на рассмотрении FDA и EMEA.
Исследование EURIDIS (EURopean trial In atrial fibrillation or flutter patients
receiving Dronedarone for the maintenance of Sinus rhythm) было проведено в 14
странах и 77 центрах разных стран Европы; в нем приняли участие 612 пациентов.
Исследование ADONIS (American-Australian trial with DronedarONe In atrial
fibrillation or flutter patients for the maintenance of Sinus rhythm) было
проведено с включением 625 пациентов в 115 центрах США, Канады, Аргентины,
Австралии и ЮАР. EURIDIS и ADONIS были многоцентровыми двойными слепыми
плацебо-контролируемыми исследованиями, проведенными по общему протоколу,
разработанному для оценки эффективности дронедарона как средства поддержания
нормального синусового ритма у больных с мерцательной аритмией.
Исследование ERATO (Efficacy and safety of dronedARone for The cOntrol of
ventricular rate) - международное многоцентровое двойное слепое
рандомизированное исследование двух параллельных групп больных с постоянной МА.
Это исследование было проведено в 35 центрах девяти европейских стран; в нем
приняли участие 174 пациента с симптомами постоянной МА в течение 6 и более
месяцев.
О группе санофи-авентис
Санофи-авентис - третья по величине в мире и первая в Европе фармацевтическая
компания. Опираясь на одну из лучших в мире систем организации
научно-исследовательской работы, санофи-авентис занимает ведущее положение в
семи главных областях терапии: сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз,
онкология, метаболические нарушения, заболевания центральной нервной системы,
внутренние заболевания и вакцины. Группа санофи-авентис зарегистрирована на
Парижской (EURONEXT : SAN) и Нью-Йоркской (NYSE : SNY) биржах. Группа
санофи-авентис осуществляет деловую активность в США через дочерние предприятия
Sanofi-Synthélabo Inc., Aventis Pharmaceuticals Inc. и Sanofi Pasteur Inc.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|