Мужское здоровье - новые приоритетные направления

18 октября 2006 года в Красном зале Президиума Академии Наук РФ состоялся симпозиум «Современные достижения в области диагностики и лечения возрастного гипогонадизма (андрогенодефицита)». Симпозиум состоялся в рамках 3-ей Всероссийской конференции «Мужское здоровье».

Сопредседателями симпозиума стали д.м.н., профессор А.А. Камалов и д.м.н., профессор Д.Ю. Пушкарь.

Открыл симпозиум гость и почетный председатель – Академик Н.А. Лопаткин.

Обратившись к присутствующим – специалистам урологам, эндокринологам и врачам общей практики – Академик Лопаткин сформулировал основной вопрос, который следует рассмотреть в ходе симпозиума: «Кто и каким образом должен вести пациентов с андрогенодефицитом и должна ли заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для мужчин применяться рутинно, или должна быть зарезервирована для особых клинических случаев».

Профессор Д.Ю. Пушкарь в своем выступлении «Возрастной гипогонадизм. Мужская консультация» особо подчеркнул междисциплинароность данной проблемы. «По данным NIHUSA, 60% ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа выписывают не урологи. Такого не должно произойти и с новым препаратом тестостерона. Урологи не должны устраняться от лечения тестостероновой недостаточности у мужчин. Должна появиться специализированная служба, которая бы объединила специалистов с разных сторон подходящих к решению такого непростого и очень деликатного вопроса, каким является возрастной гипогонадизм. Есть женская консультация – к этому давно привыкли и врачи, и пациенты. Настало время работать над созданием института мужских консультаций - подчеркнул докладчик. В настоящее же время урологи даже не имеют общепринятых рекомендаций по этой проблеме. Когда необходимо делать анализ на общий тестостерон, а когда – на свободный. Как влияют на половую функцию мужчины многие частоназначаемые препараты – это тоже проблема, которую необходимо решать коллегиально. Возрастной гипогонадизм – это и урологическая проблема, и эндокринологическая, и терапевтическая и психологическая тоже. Нужно быть разносторонне образованным врачом, чтобы лечить таких больных. Если уролог начинает вплотную заниматься этой проблемой – он открывает для себя практически новую профессию.

Докладчик подчеркнул, что в настоящее время врачи имеют прекрасную возможность лечить таких больных, существенно улучшая их общее состояние и качество жизни. С появлением нового, более чистого препарата тестостерона, не перорального, который плохо воздействует на печень, а инъекционного, да еще пролонгированного действия, необходимо быстрее разрабатывать практические концепции лечения.

Докладчик затронул проблему самостоятельной покупки многими пациентами препаратов – это уже имеет место с такими препаратами, как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. Этот факт заставляет говорить о необходимости проведения информационно-образовательной программы для пациентов. Они должны знать, к какому врачу им обращаться, и почему нельзя самостоятельно начинать прием тестостероновой заместительной терапии.

Д-р Пушкарь особо подчеркнул взаимозависимость снижения тестостерона с возникновением и развитием сердечно-сосудистых заболеваний. «Ишемическая болезнь ниже пояса – это эректильная дисфункция. У 57% мужчин, перенесших аорто-коронарное шунтирование прежде наблюдалась ЭД. У госпитализированных по поводу ИМ эта цифра еще выше – 64%. Известно, что чаще всего ЭД связана с сосудистой патологией. Таким образом, ЭД может быть индикатором системного атеросклероза, а также ранним сигналом повышенного риска ИМ и инсульта» - сказал Д.Ю. Пушкарь. Еще в первой половине ХХ столетия отечественные исследования показали, что артериальная гипертония чаще развивается у мужчин со сниженной половой функцией (С.И.Карчикян, 1930г.), а введение тестостерона оказывает выраженное гипотензивное воздействие (Т.Т.Глухенький, 1946 г.). Современные исследования подтверждают – гипертрофия миокарда левого желудочка достоверно чаще встречается у мужчин со сниженным тестостероном.

Доктор А.В. Зилов (ММА им. И.М. Сеченова) осветил «Эндокринологические аспекты возрастного гипогонадизма». Основным вопросом, который решает эндокринолог в процессе диагностики, является выявление «уровня поломки» на гипоталямо-гипофизарно-тестикулярной оси. Где проблема – в продукции или транспорте тестостерона? Докладчик подробно остановился на вопросах правильного исследования, связанного с особенностями секреции тестостерона, на симптоматике первичного и вторичного гипогонадизма.

«Полгода в мировой эндокринологической практике уже существует консенсус по поводу определения – что такое гипогонадизм» - подчеркнул докладчик. Новый препарат тестостерона г-н Зилов назвал очень удобным, поскольку он позволяет варьировать схему назначения, титровать дозы.

Существует масса различных состояний, ведущих к гипогонадизму. Одна из них – это возраст. Снижение общего тестостерона, свободного тестостерона, тестостерона, связанного с альбумином, а также увеличение ЛГ, ФСГ, пролактина и др. – обычные возрастные изменения. Так стоит ли лечить такие изменения?

На фоне гипогонадизма часто возникают серьезные проблемы, такие как метаболический синдром, сердечно-сосудистые нарушения – утверждает докладчик. Возможно, кто-то скажет: «Зачем это нам? Как правило, возрастной гипогонадизм возникает у пожилых мужчин, а у нас средняя продолжительность жизни мужского населения – 58 лет! Но мы же хотим улучшить ситуацию. Более того, таких больных много и очень часто их возраст колеблется в районе 40 лет» - подчеркнул докладчик. Некоторые западные исследования красноречиво свидетельствуют, что пациентов тревожит не только проблема либидо и потенции, но – в не меньшей степени – соматовегетативные расстройства.

Докладчик доказательно утверждает, что изменения, о которых идет речь, все чаще бывают связаны не с возрастом, а с другими обстоятельствами жизни пациентов, в том числе, с некоторыми острыми и особенно хроническими заболеваниями.

А.В. Зилов особо отметил, что в случае гипогонадизма необходимо говорить о синдроме. А раз так – нужны новые схемы ведения таких пациентов. «Моим лучшим партнером при лечении такого больного будет квалифицированный уролог – сказал А.В. Зилов. – Мне необходимо заботиться о безопасности больного, а значит – знать о состоянии его предстательной железы». Докладчик заострил внимание присутствующих на неоднозначности проблемы противопоказаний к использованию препарата тестостерона. Например, одним из противопоказаний является ночное апное. Действительно, тестостерон усиливает вагус, однако улучшающееся при помощи тестостероновой терапии состояние пациента – в том числе снижающееся ожирение – может не ухудшить, а улучшить его дыхание во сне. Здесь также налицо мультидисциплинарные проблемы, которые необходимо решать. В заключение докладчик остановился на сложностях лечения диабета у больных с гипогонадизмом.

Профессор А.С. Сегал (МГМСУ) рассказал присутствующим о «Влиянии заместительной гормональной терапии тестостероном на сексуальную функцию пожилых мужчин и предстательную железу». Докладчик начал свое выступление с утверждения – ситуация очень серьезно изменилась с появлением нового тестостеронового препарата Небидо. Его удобная фармакокинетика подхлестнула исследования этой области медицины.

Профессор А.С. Сегал обратил внимание присутствующих на взаимозависимость между снижением уровня тестостерона и появления ЭД. Исследование 771 пациентов с ЭД выявило андрогенодефицит у 18,7%. Среди пациентов, не поддающихся терапии ФДЭ-5, андрогенодефицит обнаруживается у 50%.

Мета-анализ 73 статей, отобранных за 1966-1998гг. показал, что успешность терапии тестостероном ЭД в случаях андрогенной недостаточности – 64%, плацебо – 16,7%.

Особенно подробно докладчик остановился на вопросах безопасности использования тестостероновой терапии, которая беспокоит многих врачей.

Так, А.С. Сегал подчеркнул, что в ходе исследований не обнаружена связь между объемом простаты и концентрацией в крови общего, а также биоактивного тестостерона, как у эугонадных мужчин, так и при гипогонадизме. Также не прослеживается прямой зависимости возникновения и развития ДГПЖ (аденома простаты) и рака простаты от уровня содержания тестостерона в крови, поскольку известно, что после 50 лет уровень тестостерона в крови снижается, а частота возникновения ДГПЖ и рака простаты – растет. Более того, у больных раком простаты не выявлено корреляции между содержанием тестостерона в крови, ПСА и стадией заболевания. Более того, ряд исследований обнаружили, что низкий уровень тестостерона в крови ассоциируется с более высокими показателями шкалы Глиссона, более злокачественным течением заболевания и худшим эффектом терапии. Таким образом – по словам докладчика – элементом патогенеза ДТПЖ и рака простаты является не изменение концентрации тестостерона в крови, а клеточно-молекулярные нарушения в тканях железы. А.С. Сегал подтвердил, что можно считать доказанным способность ЗГТ стимулировать прогрессирование клинически проявившегося рака простаты. В связи с этим, он подробно остановился на критериях безопасности состояния простаты при назначении ЗГТ тестостероном.

Показания к лечению возрастного гипогонадизма: для улучшения половых функций, либидо, эрекции, а также с анаболической целью пациентам, страдающим ВИЧ, астенией, получающим терапию высокими дозами кортикостероидных гормонов.

Критерии эффективности лечения возрастного дефицита андрогенов:

- повышение либидо, сексуальной активности;

- уменьшение или исчезновение вегето-сосудистой симптоматики;

- повышение плотности костной ткани, уменьшение висцерального ожирения, нарастание мышечной массы (при длительности лечения более года);

- лабораторные параметры (повышение уровня Hb, эритроцитов, снижение – ЛПНП и др.) - улучшение настроения;

- улучшение качества жизни.

В заключение симпозиума докладчики ответили на вопросы присутствующих специалистов. В своем заключительном слове Академик Н.А. Лопаткин, в частности, сказал: «Нам необходимо продолжать исследования, чтобы еще более четко понимать возможности и показания к применению ЗГТ тестостероном. Особенно важным это становится в свете появления нового, удобного в применении препарата, открывающего новые возможности перед врачами и пациентами. «Нас, урологов, ситуация вынуждает осваивать новые области, поскольку до сих пор мы в большей степени занимались хирургией». Академик признал правильной идею создания общества или ассоциации мужского здоровья, которая бы активизировала работу в данном направлении.

Сопредседатели поблагодарили представителей фармацевтической компании «Schering AG», принявшей активное участие в организации симпозиума.

***

Приложение

НЕБИДО – препарат Тестостерона пролонгированного действия для внутримышечных инъекций

Состав: каждая ампула содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл раствора для внутримышечных инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата в 1 мл).

НЕБИДО является первым препаратом для лечения гипогонадизма у мужчин, который применяется 1 раз в 3 месяца. Таким образом, требуется только 4 инъекции в год.

После одной инъекции НЕБИДО уровень тестостерона поддерживается в физиологических пределах в течение 3 месяцев, без патологических повышений и снижений.

НЕБИДО эффективно снижает проявления гипогонадизма и предотвращает осложнения, связанные с дефицитом тестостерона, такие как: ослабление эрекции и полового влечения, уменьшение мышечной массы и силы, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, недоразвитие или изменение вторичных половых признаков, риск возникновения остеопороза.

Важным преимуществом НЕБИДО для пациента является быстрое наступление эффекта и длительность действия препарата, которая позволяет не зависеть от необходимости частого обращения к врачу.

С другой стороны, назначая НЕБИДО, у врача появляется возможность регулярно (каждые 3 месяца) контролировать состояние пациента, что особенно важно в начале терапии тестостероном. Это значительно повышает безопасность лечения по сравнению с препаратами, которые пациенты используют самостоятельно, в течение многих месяцев (и даже лет) не появляясь у врача для контроля состояния и коррекции лечения.

Исходя из оптимального сочетания эффективности, физиологического действия и безопасности, НЕБИДО в ближайшем будущем имеет все основания, чтобы стать «золотым стандартом» для пролонгированной терапии как при «классическом» гипогонадизме, так и при возрастном дефиците андрогенов.

Информация о компанииSchering AG – это фармацевтическая компания, обладающая собственной исследовательской базой. Деятельность компании сосредоточена в четырех областях: гинекология и андрология, онкология, диагностическая визуализация, а также специализированные методы терапии заболеваний, приводящих к инвалидности. Участвуя в мировой экономике в качестве производителя передовой продукции, Schering AG занимает ведущие позиции на специализированных рынках по всему миру. Благодаря исследованиям и разработкам, осуществляемым сотрудниками компании, а также поддержке международной сети первоклассных партнеров, Schering AG гарантирует поступления перспективной продукции. Используя новые идеи, Schering AG стремится внести неоспоримый вклад в развитие медицины и прилагает все усилия, чтобы улучшить качество жизни. Making medicine work.

Контактные сотрудники отдела корпоративных коммуникаций:

Представительство концерна Schering AG в России (тел.: 231 12 00; факс: 231 12 02):

Отдел корпоративных коммуникаций – Юлия Светова, T.: + 7 495 231 12 00

Julia.svetova@schering.de

менеджер по работе с клиентами Imageland PhaRma - Наталья Акишина nakishina@imageland.ru
Дополнительная информация на сайтах www.schering.ru или www.schering.de/eng