Клинические исследования в России. III квартал 2007 года
12 ноября 2007 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является формирование цивилизованного рынка клинических исследований в России и повышение исследовательской привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории.
Согласно отчету в III квартале 2007 года наблюдается стабильное состояние
рынка клинических исследований по сравнению с прошлогодними показателями III
квартала. Росздравнадзором разрешено к проведению на территории России 141
клиническое исследование, что на 2% больше, чем в III квартале прошлого года. По
сравнению с прошлогодними показателями не изменилось соотношение между
международными КИ, КИ на территории России и исследованиями биоэквивалентности.
Отмечено небольшое увеличение доли отечественных спонсоров КИ в общем
количестве клинических исследований, итоговый вклад составил 31% всех КИ. Среди
стран-участниц КИ в России наибольшее количество исследований приходится на США
(30% клинических исследований), Германию (10%) и Великобританию (7%).
Отмечен рост количества исследований II фазы (на 57%) и снижение количества
проводимых КИ III фазы (на 18%). Общее количество пациентов, которых
предполагается набрать в исследования, уменьшилось на 12% (с 16,340 до 14,431),
по сравнению с III кварталом 2006 года.
Среди иностранных спонсоров абсолютным лидером в III квартале является
Бристол-Майерс Сквибб (7 КИ, 95 центров, 2033 пациента), среди отечественных –
ООО РОЗФАРМ.
Наибольшее количество исследований планируется провести в области онкологии
(29 КИ, 230 центров, 1784 пациента), на втором месте – исследования в области
заболеваний сердечно-сосудистой системы (18 КИ, 220 центров, 4851 пациент), на
третьем месте – заболевания нервной системы (15 КИ, 84 центра, 1112 пациентов).
FDA в III квартале было одобрено 7 новых препаратов, клинические исследования
которых проводились на территории России. Европейским агентством по
лекарственным средствам (EMEA) одобрено 5 препаратов, проходивших исследования в
России.
Дополнительно получили аккредитацию 32 центра проведения клинических
исследований, таким образом, общее их количество по России составляет 800.
Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков,
представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России:
соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и
российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских
фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ
научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других интересных
фактов.
Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская
организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002
года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических
исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических
компаний, - от регистрации исследований в регуляторных органах до
фармакоэкономических исследований. Компания располагает собственным складом
клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В
настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петебурге,
Новосибирске, Екатеринбурге и Алматы. Главный офис компании расположен в Москве.