Иллюзия здоровья: не все действующие вещества одинаково эффективны при лечении гриппа и ОРВИ

Такими свойствами обладают другие два действующих вещества: осельтамивир (входящий в состав препарата «Тамифлю») и занамивир (входящий в состав препарата «Реленза»), чья эффективность еще в большей степени ставится под сомнение. Применение препаратов с двумя данными ферментами на ранней стадии заболевания должно, по уверениям производителя, как минимум сократить время течения болезни и снизить процент осложнений. Однако выводы большинства исследований не столь оптимистичны.

Начнем с основных понятий. Нейраминидаза — один из ключевых ферментов, участвующих в развитии вирусов гриппа типов А и В[i]. Вещества, подавляющие их (ингибиторы), пресекают[ii] возможность проникновения вирусов в здоровые клетки, тормозят их выход из инфицированной клетки и сдерживают распространение инфекции. Ингибиторы нейраминидазы при назначении в ранние сроки, по словам производителей, укорачивают длительность лихорадки и других симптомов, предупреждают развитие осложнений [iii].

Компания Roche (производитель «Тамифлю») имеет, на сегодняшний день, более 70 спонсируемых ей клинических испытаний главного действующего вещества –осельтамивира – доказавших его эффективность. Однако в научном мире опубликовано едва ли меньше исследований, демонстрирующих его бесполезность.

Так, к примеру, независимая исследовательская организация Cochrane (ранее The Cochrane Collaboration) с 1999 по 2009 годы представила анализ эффективности основных действующих веществ. Их данные совпадали с выводами и информацией компании Roche. Однако позднее японский педиатр Кейдзи Хаяси усомнился в качестве их анализа и организовал собственное расследование. Ученый обнаружил[iv], что выводы об эффективности осельтамивира, также приведенного в исследовании среди наиболее действенных, сформированы на основании десяти исследований, проведенных профессором Лоурентом Кайзером, которого спонсировала компания Roche, и лишь два из них были опубликованы в научных журналах (JAMA и The Lancet). В таком случае информация становится нерепрезентативна.

Желая избежать дальнейших обвинений в некомпетентности, эксперты из Cochrane были вынуждены отозвать свой обзор 2009 года и уже в апреле 2014 года опубликовали сенсационные выводы об их неэффективности, заявив: «Оба препарата сокращали продолжительность симптомов гриппоподобного заболевания менее чем на день. Лечение при помощи «Тамифлю» (осельтамивир) не влияло на количество госпитализаций», тем не менее «достоверные выводы относительно влияния на осложнения, основываясь на данных отчетов, сделать невозможно»[v].

Также исследователи обратили общественное внимание на токсичность «Тамифлю»: повышенный риск тошноты, рвоты, а также головных болей и психических расстройств. Они усомнились в необходимости плановых оптовых закупок ингибиторов нейраминидазы, которые проводили правительством США, Великобритании и ряда других государств. Также они «не поддерживают присутствие осельтамивира в списке ВОЗ жизненно важных препаратов»[vi]. На основе открытых данных британская газета The Guardian подсчитала, что «если дать «Тамифлю» миллиону человек, у 45 000 из них будет рвота, у 31 000 — головная боль, а 11 000 столкнуться с проблемами, связанными с психикой».[vii]

В такой дискуссии отчасти играет роль конфликт интересов производителей. Но в то же время выводы авторитетного исследования Cochrane, пусть даже после признания ошибочности полученных данных, выглядят весьма сомнительными и расходятся с международной врачебной практикой. Таким образом, вопрос о правдивости других исследований эффективности осельтамивира остается открытым.

[i] Anne Moscona. (2005). Neuraminidase Inhibitors for Influenza. N Engl J Med. 353, 1363-1373;

[ii] Инструкция по применению препарата «Тамифлю» https://www.roche.ru/content/dam/roche_russia/ru_RU/Instructions/Tamiflu%2075%20mg%202018-08-17.pdf

[iii] Roxanne Palmer. (2011). Drugs: Lines of defence. Nature. 480, S9-S10;

[iv] Еxpert reaction to new meta-analysis investigating effectiveness and side-effects of Tamiflu (oseltamivir) for seasonal influenza. (2015). Science Media Centre;

[v] Jefferson T., Jones M.A., Doshi P., Del Mar C.B., Hama R., Thompson M.J. et al. (2014). Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in adults and children. (русскоязычная версия). Cochrane;

[vi] Jefferson T., Jones M.A., Doshi P., Del Mar C.B., Hama R., Thompson M.J. et al. (2014). Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in adults and children. (русскоязычная версия). Cochrane;

[vii] Goldacre B. (2014). What the Tamiflu saga tells us about drug trials and big pharma (русскоязычная версия). The Guardian;