Сомнительная таблетка – новая льгота для тяжелобольных?Пациенты, перенесшие трансплантацию, с 1 июня 2008 года получат по государственной льготе непроверенное лекарство
Трансплантация почки - это шанс на полноценную и активную жизнь для людей с
хронической почечной недостаточностью (ХПН). В России таких пациентов,
перенесших пересадку почки, порядка 3600 человек. Все они нуждаются в постоянной
медикаментозной терапии, препятствующей отторжению нового органа. На прошедшей
21 мая пресс-конференции «Как выжить после трансплантации органов?», пациенты
выступили с призывом к Минздраву пересмотреть итоги аукциона на поставку одного
из базисных препаратов для лечения больных после трансплантации в рамках
программы «Семь нозологий».
Совершенствование хирургических операций по пересадке внутренних органов и
появление надежных лекарственных препаратов во врачебной практике значительно
увеличили выживаемость пациентов после трансплантации, способствовали улучшению
качества их жизни. Иммуносупрессивная терапия - это ключ к новой жизни пациентов
после трансплантации. Смысл лечения заключается в том, чтобы подавить иммунную
систему, заставить её принять новый орган. Поэтому больные должны пожизненно
принимать иммуносупрессивные препараты. Однако итоги аукциона на поставку
препаратов в рамках программы «Семь нозологий», состоявшегося в апреле 2008 г.,
в корне меняют ситуацию с получением пациентами надлежащей терапии. Согласно
результатам аукциона, вместо оригинального швейцарского препарата «селлсепт»,
известного в России более 10 лет, будет закупаться индийский аналог-дженерик,
который ранее в России не применялся и который дешевле оригинального препарата
на 12%.
Ирина Христова, председатель Межрегиональной общественной организации инвалидов,
нефрологических больных «Право на жизнь»: «По сути, мы становимся подопытными
кроликами, на которых будет испытываться неизвестный препарат. А проверенный
временем оригинальный препарат будет отменен, причем не лечащим врачом, а
чиновником. Годами настроенная схема лечения вдруг подвергнется коррекции. Как
будет переноситься индийский дженерик? Будет ли он эффективен? Ведь это не
таблетка от головной боли, а препарат, от которого зависит судьба пересаженного
органа и самого пациента».
Результаты аукциона вызывают обеспокоенность не только пациентов, но и врачей, у
которых нет никакой информации о качестве, эффективности и переносимости
индийского дженерика, который не проходил клинических испытаний в России и в
мире. К чему может привести «экономия» на здоровье тяжелобольных граждан? Ответ
на этот вопрос был дан еще в 2004 году, когда для лечения пациентов после
трансплантации пытались использовать другой дженерик той же индийской фирмы.
Тогда это привело к тяжелым последствиям: отторжению пересаженных органов и даже
к гибели пациентов. И вновь ситуация повторяется.
Ян Мойсюк, профессор, д.м.н., заведующий отделением трансплантации почки и
печени НИИ трансплантологии и искусственных органов: «Ситуация не может не
вызывать тревоги и у пациентов, и у врачей. На препарате «селлсепт» не одна
тысяча больных, есть такие, которые лечатся им более девяти лет, они хорошо к
нему адаптированы. Когда всех в массовом порядке, за один месяц вдруг переводят
на неизвестный, не проверенный препарат - это не по-врачебному, не по-научному.
И не по-человечески. Подчеркиваю, речь идет о лечении, гарантирующем жизнь. Если
препарат окажется неэффективным или плохо переносимым, возможны осложнения,
вплоть до потери пересаженного органа. Прежде чем дженерик займет свое место в
повседневной практике, он должен пройти испытания – лабораторные, а затем
клинические. Эксперты в области трансплантологии должны быть привлечены к
коллегиальному решению, где и каким образом провести их. Тогда, даже если
дженерик окажется совсем не эффективен, это не принесет вреда пациентам,
поскольку пациенты будут под наблюдением специалистов. Это долгая и кропотливая
работа, исследования должны проводиться не один месяц, поскольку речь идет о
препарате, который применяется пожизненно».
Результаты аукциона, законные с юридической точки зрения, нельзя назвать
гуманными. Дженерик прошёл только процедуру проверки на соответствие количества
основного действующего компонента количеству его в препарате-оригинале.
Применение препарата, не прошедшего клинических испытаний, может привести к
самым серьезным последствиям (в том числе к гибели пациентов), ответственность
за которые будет возложена на врачей, а не на чиновников.
14 апреля пациенты, перенесшие трансплантацию почки, направили письмо Министру
здравоохранения и социального развития Татьяне Голиковой, с просьбой
пересмотреть результаты аукциона с привлечением экспертов-трансплантологов и
продолжить поставки препарата «селлсепт» для больных после трансплантации
органов.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|