Клинические испытания: клеточная терапия ишемической болезни конечностей

Многочисленными преклиническими испытаниями доказана возможность использования эндотелиальных клеток-предшественников для регенерации кровеносных сосудов при лечении ишемических заболеваний.

Группа японских ученых и медиков проводила клинические испытания (I/IIa фаза) метода клеточной трансплантации для лечения пациентов с болезнью Бургера или с атеросклерозом периферических артерий, болезнями, приводящими в критической ишемии конечностей. Больным, которым не помогали другие методы лечения, вводили аутологичные CD34+, фракцию, обогащеннуе эндотелиальными и гемопоэтическими клетками-предшественниками. Для получения CD34+ клеток больным проводили аферез после предварительной стимуляции колониестимулирующим фактором гранулоцитов(GCSF), после чего нужную фракцию клеток выделяли при помощи магнитного сортинга. В одну из пораженных ишемией конечностей вводили 105 (6 пациентов), 5x105 (8 пациентов) или 106 (3 пациента) клеток на килограмм массы тела.

Эффективность лечения оценвали через 12 недель по нескольким объективным показателям. Улучшение состояния было отмечено у всех пациентов, хотя зависимость эффекта от дозы вводимых клеток не установлена. За время наблюдения ни один пациент не умер, не потребовалось проводить ампутации конечностей, и не было отмечено серьезных осложнений. Небольшими или умеренными реакциями сопровождалось введение GCSF и лейкаферез.

Авторы работы делают заключение, что клинические испытания продемонстрировали безопасность и эффективность клеточной терапии ишемической болезни конечностей. В ближайшем будущем планируются рандомизированные и контролируемые клинические испытания, целью которых будет выявление наиболее эффективных вариантов метода.

Материалы исследования представлены в статье Kawamoto A, et al.Intramuscular Transplantation of Granulocyte Colony Stimulating Factor-Mobilized CD34-Positive Cells in Patients with Critical Limb Ischemia: A Phase I/IIa, Multi-Center, Single-Blind and Dose-Escalation Clinical Trial. Stem Cells. 2009 Aug 26. [Epub ahead of print]

Источник: www.stemcells.ru