Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ИРЕССА улучшает качество жизни пациентов на поздних стадиях распространённого НМРЛ с мутацией EGFR
Данные, представленные на 2-й Европейской конференции по лечению рака легкого IASLC-ESMO, которая прошла в Женеве с 28 апреля по 1 мая, подчеркивают улучшение качества жизни при использовании препарата ИРЕССА (гефитиниб) в качестве терапии первой линии распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR
Использование препарата ИРЕССА при распространенном немелкоклеточном раке
легкого (НМРЛ) с мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
приводит к достоверному улучшению качества жизни и уменьшению выраженности
симптомов в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией
На 2-й Европейской конференции IASLC-ESMO по лечению рака легкого были
представлены данные о качестве жизни больных из исследования IPASS, в котором
проводилось сравнение эффективности препарата ИРЕССА и стандартной
двухкомпонентной химиотерапии (карбоплатин/паклитаксел) в качестве терапии
первой линии у пациентов с распространенным НМРЛ, отобранных по клиническим
признакам. Исследование IPASS уже показало увеличение безрецидивной выживаемости
при применении препарата ИРЕССА в сравнении с комбинацией карбоплатин/паклитаксел
в подгруппе пациентов с мутацией EGFR.
При анализе качества жизни в зависимости от наличия мутации EGFR было показано,
что в подгруппе пациентов с мутацией EGFR качество жизни улучшалось у достоверно
большего числа пациентов при назначении препарата ИРЕССА в сравнении со
стандартной двухкомпонентной химиотерапией (согласно опроснику FACT-L -
функциональная оценка противоопухолевой терапии при раке легкого - качество
жизни улучшилось у 70% пациентов, получавших препарат ИРЕССА, в сравнении с 45%
пациентов, получавших химиотерапию; p<0,001). Кроме улучшения качества жизни, у
достоверно большего количества пациентов уменьшилась выраженность симптомов рака
легкого (при оценке с помощью подшкалы Рак легкого (LCS) опросника FACT-L) при
назначении препарата ИРЕССА в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией (76% и
54% соответственно, p<0,001). У пациентов, отметивших улучшение качества жизни
или уменьшение выраженности симптомов заболевания на фоне применения препарата
ИРЕССА, данные изменения в целом происходили достаточно быстро — медиана времени
достижения улучшения составила 8 дней как для качества жизни, так и для
симптомов рака легкого.
Описанные достоверные улучшения качества жизни и уменьшения выраженности
симптомов у пациентов с мутацией EGFR являются дополнительным преимуществом
препарата ИРЕССА к уже полученным в отношении безрецидивной выживаемости и
частоты объективного ответа на лечение у данных пациентов. Напротив, у пациентов
с распространенным НМРЛ без мутации EGFR качество жизни и скорость уменьшения
симптомов были достоверно лучше при назначении двухкомпонентной химиотерапии,
чем при использовании препарата ИРЕССА, что отражает более высокую эффективность
химиотерапии у данных пациентов.
Доктор Sumitra Thongprasert из больницы Чианг Май в Таиланде, представлявший эти
данные, отметил, что «Качество жизни пациента — важный вопрос, требующий
внимания всех врачей при выборе терапии. Эти данные показали, что для пациентов
с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR существует вариант лечения, имеющий
достоверные преимущества в отношении качества жизни в сравнении со стандартной
двухкомпонентной химиотерапией».
Alison Armour, Директор медицинских исследований компании AstraZeneca, сказала:
«Эти результаты подчеркивают важность определения мутаций EGFR у пациентов. Мы
обнаружили увеличение безрецидивной выживаемости, достигнутое при назначении
препарата ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с распространенным
НМРЛ с мутацией EGFR. Данные преимущества в эффективности сопровождаются
достоверным улучшением качества жизни и уменьшением выраженности симптомов рака
легкого, что превращает препарат ИРЕССА в эффективный метод терапии первой линии
при опухолях с мутацией EGFR».
Препарат ИРЕССА был одобрен в Европе для лечения пациентов с НМРЛ поздних стадий
с мутацией EGFR в июле 2009 г. В других странах, находящихся за пределами
Европы, продолжается программа представления заявлений регуляторным органам с
целью расширения существующих показаний для включения использования препарата
ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с НМРЛ поздних стадий с
мутацией EGFR.
Об определении мутации EGFR
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой белок на
поверхности клеток, с которым связываются определенные лиганды, например,
эпидермальный фактор роста (EGF). Когда EGF соединяется с EGFR, он активирует
фермент тирозинкиназу, запуская цепь реакций, обеспечивающих рост и размножение
клеток.
В гене EGFR могут возникать мутации, приводящие к постоянной активации EGFR, что
в свою очередь вызывает активацию тирозинкиназы, запуская цепь реакций,
обеспечивающих рост и размножение клеток. При обнаружении мутации заболевание
рассматривается как позитивное по наличию мутации EGFR.
НМРЛ является самым частым видом рака легкого. Другая форма — мелкоклеточный рак
легкого (МРЛ) — составляет 15% всех случаев, тогда как НМРЛ выявляют
приблизительно у 85% пациентов.
Приблизительно у 10-15% пациентов с НМРЛ в Европе и у 30-35% пациентов с НМРЛ в
Азии обнаруживается НМРЛ с мутацией EGFR.
Наличие мутации EGFR в НМРЛ можно обнаружить в биопсийном образце, взятом с
целью постановки диагноза. Это дополнительный метод исследования, который
онкологи проводят наряду с другими стандартными методами диагностики
(гистологическим исследованием) для определения характеристик злокачественной
опухоли у пациента. Одновременное проведение данных исследований позволит
избежать задержки в начале терапии.
В настоящее время существует ряд различных лабораторных методов для проведения
данного вида диагностики, включая секвенирование ДНК, Clamp-анализ (особенно в
Японии) и Melt-анализ. Кроме того, разработана методика выявления мутации под
названием TheraScreen EGFR29® (DxS).
О препарате ИРЕССА
Механизм действия: препарат ИРЕССА (250 мг) представляет собой селективный
ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI),
предназначенный для приема внутрь один раз в день, который избирательно
блокирует действие тирозинкиназы EGFR, фермента, регулирующего внутриклеточные
пути передачи сигнала, участвующие в процессах пролиферации и выживания раковых
клеток. Показано, что передача сигнала от фактора роста является ключевым
звеном, определяющим опухолевый рост и распространение у широкого спектра
злокачественных опухолей.
Препарат ИРЕССА был одобрен в Европе для лечения пациентов с НМРЛ поздних стадий
с мутацией EGFR в июле 2009 г. В других странах, находящихся за пределами
Европы, продолжается программа представления заявлений регуляторным органам с
целью расширения существующих показаний для включения использования препарата
ИРЕССА в качестве терапии первой линии пациентам с НМРЛ поздних стадий с
мутацией EGFR.
Препарат ИРЕССА является подробно изученным и характеризуется в целом хорошо
переносимым профилем побочных эффектов и обычно не сопровождается
цитотоксическими побочными эффектами, часто наблюдающимися при проведении
химиотерапии. Самыми частыми побочными эффектами препарата ИРЕССА являются слабо
или умеренно выраженные сыпь и диарея.
К настоящему времени более 300000 пациентов получили гефитиниб; максимальная
продолжительность терапии гефитинибом превышает восемь лет.
Дополнительная информация: www.astrazeneca.com