FDA выдало разрешение на проведение клинических испытаний методики восстановления зрения путем введения стволовых клеток в сетчатку глаза
Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) выдало разрешение на проведение клинических испытаний методики восстановления зрения путем введения стволовых клеток в сетчатку глаза, сообщает The Los Angeles Times.
В исследовании, организованном биотехнологической компанией Advanced Cell
Technology (ACT), примут участие 12 пожилых американцев с сухой формой
возрастной макулодистрофии. Целью исследования является оценка безопасности и
переносимости экспериментальной методики лечения.
Возрастная макулодистрофия – заболевание, ведущее к разрушению центрального
участка сетчатки - макулы или желтого пятна. Экспериментальная методика лечения,
разработанная ACT, заключается во введении в сетчатку пациентов пигментных
клеток эпителия сетчатки, полученных из стволовых клеток эмбрионов человека. Эти
клетки должны будут заменить собственные клетки пациентов, гибнущие в результате
развития заболевания.
В ходе лабораторных исследований введение таких клеток в сетчатку привело к
восстановлению зрения у крыс, являющихся лабораторными моделями возрастной
макулодистрофии. В ноябре прошлого года FDA выдало лицензию на проведение
испытаний этого метода лечения в группе детей с наследственным заболеванием
сетчатки – макулодистрофией Штаргардта.
Как отмечают в Advanced Cell Technology, разработанная компанией технология
позволяет получать линии стволовых клеток на основе единственной эмбриональной
клетки, извлечение которой не приводит к гибели эмбриона. Такая манипуляция, как
считают в ACT, не вступает в конфликт с какими-либо этическими или религиозными
нормами. Аналогичная техника используется в настоящее время при проведении
преимплантационной генетической диагностики – проверке эмбрионов, полученных в
результате экстракорпорального оплодотворения, на генетические заболевания.
Источник: Medportal.ru