Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новая эра в профилактике инсульта у пациентов с мерцательной аритмией
В России одобрено новое показание препарата Прадакса® для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Вслед за США , Канадой , Японией и Европой , в России были одобрены новые
показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного
перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с
фибрилляцией предсердий (ФП) . Эксперты отмечают, что данный препарат
значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.
Фибрилляция предсердий – наиболее частое нарушение сердечного ритма, которое
встречается примерно у 1% жителей Земли и более чем 10% лиц старше 80 лет. У
пациентов с ФП повышен риск тромбообразования, что, в свою очередь, в пять раз
увеличивает вероятность развития инсульта.
Ежегодно во всем мире до трех миллионов человек переносят инсульты, связанные
с фибрилляцией предсердий. Инсульт на фоне ФП протекает более тяжело: с
повышенным риском смерти (20%) и инвалидизации (60%) больного, что влечет за
собой социальные расходы и повышение затрат в сфере здравоохранения.
Сулимов Виталий Андреевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой
факультетской терапии № 1 лечебного факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова:
«Мерцательная аритмия - большая социальная и медицинская проблема. Из года в год
возрастает количество людей страдающих фибрилляцией предсердий из-за старения
населения. По прогнозам, к середине этого века в России количество пациентов с
мерцательной аритмией может увеличиться до 7,5-8 миллионов. Врачи России и в том
числе врачи Краснодара
знают, что фибрилляция предсердий наиболее опасна таким осложнением, как кардиоэмболический инсульт, отличающийся высокой тяжестью, очень высокой
инвалидизацией и уровнем смертности. Каждый третий больной с кардиоэмболическим
инсультом погибает в стационаре, а каждый второй из переживших этот эпизод,
становится тяжелым инвалидом».
На протяжении длительного времени (начиная с 50-х годов XX века) основным
средством профилактики инсультов у пациентов, страдающих фибрилляцией
предсердий, были антагонисты витамина K, в частности – варфарин. К сожалению,
прием препаратов на основе варфарина предполагает постоянный лабораторный
контроль и коррекцию дозы в случае выхода значений МНО (международного
нормализованного отношения, показателя состояния системы свертываемости крови)
за пределы диапазона 2,0-3,0. Согласно международным рекомендациям, пациенты,
принимающие варфарин, должны сдавать анализы каждые 2-3 недели, что не может не
создавать определенные сложности как для самих больных, так и для врачей. Кроме
того, эффективность терапии варфарином сильно зависит от уровня витамина K в
организме, т.е. от того, сколько миллиграммов данного витамина пациент получает
с пищей. Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и
коррекции дозировки.
Панченко Елизавета Павловна, д.м.н., руководитель лаборатории клинических
проблем атеротромбоза Института кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК МЗ
РФ: «Варфарин – эффективное лекарство. Но оно требует пристального контроля со
стороны врачей и существенных ограничений со стороны пациента. Поэтому мы ждали
появления нового эффективного и вместе с тем более безопасного антикоагулянта.
Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг два раза в день оказался эффективнее, чем
варфарин. И, что очень важно, в данной дозировке число геморрагических
инсультов, которые рассматриваются как осложнение антикоагулянтной терапии, в
группе дабигатрана этексилата было ниже, чем в группе варфарина».
Препарат Прадакса®, который производится фармацевтической компанией Берингер
Ингельхайм, был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и
лекарствами США (FDA) , Европейским медицинским агентством (EMEA) , а теперь и
Министерством здравоохранения и социального развития РФ . Прадакса® достоверно
снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35 % более эффективно, чем
варфарин, который на протяжении длительного времени был стандартом лечения таких
больных, и, кроме того, применение дабигатрана этексилата уменьшает риск
развития жизнеугрожающих и внутричерепных кровоизлияний.
Помимо того, что дабигатрана этексилат превосходит варфарин по эффективности,
при его применении нет необходимости в мониторировании лабораторных показателей
и подборе необходимой дозировки, фармакокинетика не зависит от пищи, помимо
этого не требуется коррекция дозы при совместном назначении с большинством
лекарственных препаратов, которые получают больные с ФП.