Установлен порядок лицензирования фармдеятельности
Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г. установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные и ветеринарные организации. Определено, в частности, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:
- Росздравнадзор, в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук;
- Россельхознадзор, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения;
- региональные органы исполнительной власти, в части деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части,
осуществляемой Росздравнадзором).
Также установлены лицензионные требования к соискателю лицензии для
осуществления фармацевтической деятельности.
В частности, соискатель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж
работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование
и стажа работы по специальности не менее 5 лет.
Росздравнадзор осуществляет ведение сводного реестра лицензий, выданных органами
исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями. За
предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу
дубликата уплачивается государственная пошлина.
В приложении к документу приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность.
Источник: Pharmvestnik.ru