Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП
Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:
- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора
по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в
части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу;
- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения
лекарственных средств обязательных требований.
ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:
- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о
деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения
обязательных требований;
- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения
лекарственных средств обязательных требований на территории
соответствующего субъекта.
Проверке подлежат:
- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных
средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,
- информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных
размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами
исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов,
включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная
фармпроизводителями предельная отпускная цена;
- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов
согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень
ЖНВЛП.
Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок
плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки
составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств
выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения
составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия
(бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.
Источник: Pharmvestnik.ru