Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На конференции института Адама Смита по медицинским изделиям обсудили вопросы регулирования отрасли
22-23 мая в Санкт-Петербурге состоялось одно из центральных мероприятий отрасли медицинских изделий – конференция «Здравоохранение и медицинские изделия в России: проблемы и пути их решения», организованная Институтом Адама Смита. Мероприятие прошло при участии ключевых регуляторов отрасли, экспертов, представителей бизнеса и отраслевых объединений.
В одной из основных сессий, посвященной регулированию отрасли медицинских
изделий, приняли участие представители ФАС России, Государственной Думы РФ,
Росздравнадзора и Евразийской Экономической комиссии. Модератором сессии стала
Исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских
изделий IMEDA Александра Третьякова.
22-23 мая 2013 года Институт Адама Смита провел в Санкт-Петербурге вторую
ежегодную конференцию «Здравоохранение и медицинские изделия в России: проблемы
и пути их решения». Мероприятие проходит параллельно с Российским
фармацевтическим форумом и собирает ключевых отраслевых экспертов и регуляторов
для обсуждения актуальных проблем отрасли медицинских изделий и совместного
поиска путей их решения. В этом году в одной из основных сессий конференции,
посвященной вопросам регулирования отрасли, приняли участие Начальник управления
контроля социальной сферы и торговли Федеральной Антимонопольной Службы России
Тимофей Нижегородцев, ВРИО Руководителя Росздравнадзора РФ Михаил Мурашко,
председатель комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ Сергей
Калашников и Представитель Евразийской экономической комиссии Дмитрий Щекин.
Модератором встречи стала Исполнительный директор IMEDA Александра Третьякова.
Доклады спикеров касались крайне актуальных для отрасли тем: Михаил Мурашко
рассказал о действия Росздравнадзора по решению проблем с выводом на рынок новой
продукции и запущенной в 2013 году заменой бланков регистрационных удостоверений
согласно процедуре, утвержденной Постановлением Правительства №1416; Сергей
Калашников обозначил актуальную проблему с применением льготных ставок НДС при
ввозе на территорию РФ жизненно важных медицинских изделий, возникшую в связи с
тем, что ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» установил новую
терминологию («медицинские изделия» вместо «медицинская техника» и «изделия
медицинского назначения»), тогда как в Налоговом кодексе РФ, которым в своей
работе руководствует Таможенная служба РФ, новая терминология пока не
утверждена; Тимофей Нижегородцев в своем докладе коснулся исключительной
важности законопроекта «Об обращении медицинских изделий», который на
сегодняшний момент претерпел несколько редакций со стороны различных ведомств;
представитель ЕврАзЭс Дмитрий Щекин рассказал о необходимости гармонизации
законодательства, регулирующего отрасль медицинских изделий, на уровне
Таможенного Союза. Обсуждались также инициативы Министерства Промышленности и
Торговли по ограничению доступа к торгам для производителей, не имеющих
локальной производственной площадки в России или Беларуси, вопросы классификации
медицинских изделий и многие другие темы, волнующие индустрию, экспертов и
регуляторов.
Важность подобных встреч и совместного обсуждения проблем, с которыми каждый
день сталкивается и работает отрасль, не вызвала сомнений ни у одной из сторон,
участвовавших в мероприятии, однако, основополагающей и главной проблемой
отрасли на сегодняшний момент является фрагментированность и несогласованность
законодательства, регулирующего отрасль медицинских изделий. Исполнительный
директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA так
прокомментировала эту тему: «Мы вынуждены работать в интенсивно меняющейся
регуляторной среде: за последние 2-3 года условия и правила работы отрасли были
кардинальным образом реформированы, изменения продолжаются по сей день. Такие
меры, безусловно, необходимы, но при этом крайне важна совместная согласованная
работа ведомств с привлечением экспертов и индустрии. Необходимо заполнить
пробелы в законодательстве, гармонизировать терминологию, устранить непонимание
между разработчиками отдельных документов – только так мы сможем построить
качественную систему здравоохранения, способную обеспечить доступ российских
пациентов к передовым медицинским технологиям».