Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На американо-российском форуме по стандартизации и оценке соответствия подняли вопросы сотрудничества в области стандартов медицинских изделий
30 мая в Москве прошел Американо-Российский форум по стандартизации и оценке соответствия, на котором были подняты вопросы сотрудничества между Россией и США в ключевых для обеих стран направлениях бизнеса. Модератором отдельной сессии по сотрудничеству в области стандартов медицинских изделий выступила Исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова.
В сессии приняли участие представители Министерства Здравоохранения РФ,
российских и американских профессиональных объединений и бизнеса.
Крупный Американо-Российский форум по стандартизации и оценке соответствия
состоялся 30 мая 2013 года в Москве. В отдельной сессии, посвященной
сотрудничеству в области стандартов медицинских изделий приняли участие
начальник Отдела государственного контроля, стандартизации и регистрации
отечественной медицинской техники Департамента государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России Исаак Эстеров,
Технический директор Некоммерческой организации по испытанию оборудования и
материалов (Underwriters Laboratories, UL) Маркус Корзилиус, а также
Исполнительный директор Ассоциации IMEDA Александра Третьякова, выступившая в
роли модератора. На мероприятии также присутствовали представители Евразийской
Экономической Комиссии, Министерства экономического развития РФ, Министерства
Промышленности РФ, Росстандарта, Росаккредитации, а также ряда ключевых ведомств
Соединенных Штатов Америки и межправительственных организаций.
В рамках форума также состоялись презентации Российской системы стандартов и
системы стандартов США, после чего эксперты и гости мероприятия имели
возможность обсудить необходимые меры для гармонизации этих стандартов.
Специалисты обсудили сходства и различия в подходах к стандартизации в США и
России, поделились лучшими практиками и обсудили дальнейшие шаги, которые
необходимо будет сделать России в рамках адаптации к нормам ВТО и в целях
содействия развитию международной торговли. Все участники форума и сессии по
медицинским изделиям в частности сошлись во мнении, что стандарты двух стран
необходимо приводить в соответствие, для чего в
России нужно создавать условия как на уровне законодательства, так и на стадии
контроля качества исполнения стандартов.
«Ключ к налаживанию качественной работы отрасли медицинских изделий в России и
укрепления отношений с ключевыми зарубежными партнерами, такими как США – в
создании в России единой гармонизированной регуляторной концепции. Необходимо
установить ясные и прозрачные цели и задачи регулирования отрасли с учетом
мирового опыта и рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения на основе
консультаций с ведущими мировыми и российскими экспертами. На данный момент мы
имеем огромное количество разрозненных документов, регулирующих работу отрасли,
тогда как для гармоничной работы всех элементов системы здравоохранения
необходима прозрачная и понятная регуляторная схема, которую возможно создать
только на основе диалога с ключевыми экспертами, представителями индустрии и
мирового сообщества» - отметила Исполнительный директор Ассоциации международных
производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова.