Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Эффективность пантопразола в терапии
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Л.Б. Лазебник, Ю.В. Васильев
ЦНИИ гастроэнтерологии, Москва
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
одно из заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),
имеющее тенденцию к все большему распространению. Поэтому
неудивительно, что многие исследования последних лет
посвящены разработке все новых альтернативных вариантов
терапии этого заболевания.
В основе развития этого хронического, как правило,
постепенно прогрессирующего заболевания, лежат различные
факторы (нарушение моторики пищевода и желудка,
продолжительно, периодически возникающее воздействие
желудочного и дуоденального содержимого на слизистую
оболочку пищевода, нервно-трофические и гуморальные
нарушения), приводящие к возникновению
воспалительно-дегенеративных поражений пищевода [1].
Клинические проявления ГЭРБ весьма вариабельны и могут
проявляться лишь единичными симптомами или комплексом
симптомов, среди которых наиболее часто выделяют [2]
основные симптомы (изжога и боли за грудиной или в
эпигастральной области, а также регургитация), симптомы,
ассоциируемые с нарушением, моторики и/или с повышенной
чувствительностью желудка к растяжению, а также
внепищеводные (атипичные) симптомы.
Наиболее частым фактором, приводящим к появлению изжоги,
является желудочно-пищеводный рефлюкс, содержащий соляную
кислоту (НСl), которой отводится наибольшее значение в
развитии воспалительных изменений слизистой оболочки
пищевода и в появлении изжоги.
Еще в 1999 году в Генвале (Бельгия) ингибиторы протонного
насоса (PPI) были названы наиболее эффективными средствами
терапии ГЭРБ, превосходящими по лечебному действию
антагонисты Н2-рецепторов и цизаприд. Эксперты
рекомендовали применять PPI при лечении больных ГЭРБ
различных стадий. [3]. Исследования, проведенные в России,
подтвердили эффективность PPI в терапии кислотозависимых
заболеваний, в том числе и в терапии ГЭРБ, что послужило
основанием для разработки Стандартов диагностики и терапии
кислотозависимых заболеваний, в том числе и
ассоциированных с Helicobacter pylori, в которых PPI были
рекомендованы к использованию в терапии кислотозависимых
заболеваний, в том числе и ГЭРБ. Разработанные Стандарты
были приняты 4 февраля 2005 года на V съезде Научного
общества гастроэнтерологов России (Третье Московское
соглашение) [4] и рекомендованы к использованию в России.
Одним из оригинальных препаратов, отвечающих современным
требованиям, предъявляемым к PPI, является пантопразол
(санпраз), производное замещенного бензимидазола.
Основные показатели фармакокинетики пантопразола:
- биодоступность 77%, связывается с белками плазмы на 98%,
максимальная концентрация в плазме отмечается через 2-4
часа, метаболизм-система цитохрома Р450;
- стабилен при более низких значениях рН, чем омепразол
или лансопразол; другое отличие от этих препаратов -
структура радикалов на пиридиновом и бензомидазольном
кольцах.
При использовании этих препаратов в лечении больных
невольно возникает вопрос. Насколько оправдано
значительное торможение выделения HCl при лечении больных?
Для заживления большинства пептических язв
двенадцатиперстной кишки необходимо тормозить образование
НСl в желудке более, чем на 90% (рН более 3) в течение 18
часов в сутки; в терапии ГЭРБ - на 99% (при рН более 4) в
течение 18 часов. Дальнейшее повышение уровня торможения
выделения НСl не повышает эффективность лечения больных
[5]. Полученные данные в значительной степени оправдывают
использование PPI в терапии кислотозависимых заболеваний.
Терапия ГЭРБ. В лечении больных ГЭРБ существенное значение
имеет повышение качества жизни. Независимо от стадии ГЭРБ
лечение больных целесообразно начинать одним из PPI в
стандартных дозировках (1-2 раза в сутки), Один из
современных эффективных PPI, широко используемый в
различных странах в терапии кислотозависимых заболеваний,
но недостаточно знакомый врачам в России является
пантопразол. Поэтому в данном сообщении решено представить
некоторые сведения о возможности применения этого
препарата в терапии ГЭРБ.
При наличии у больных, кроме основных симптомов ГЭРБ и
симптомов, ассоциируемых с нарушением моторики и/или с
гиперчувствительностью желудка к растяжению, а также при
наличии выраженных атипичных симптомов, целесообразно
дополнительное лечение больных прокинетиками (домперидон
или метоклопрамид) по 10 мг 3-4 раза в день.
Варианты ведения больных ГЭРБ с использованием
пантопразола (санпраз) после стойкого
устранения симптомов и эзофагита:
1) при быстром положительном эффекте - динамическое
наблюдение (вопрос о дальнейшей тактике решается только
при ухудшении состояния больных);
2) поддерживающая терапия (для закрепления результатов в
терапии) - пантопразол 40 мг, один раз в день в течение
2-х месяцев;
3) терапия "по требованию" в редких случаях появления
изжоги и /или болиодин из антацидных препаратов, при более
частом (более 2 раз в неделю) - пантопразол 40 мг;
4) периодическая курсовая терапия одним из PPI в
терапевтических дозировках, продолжительность которой
зависит от наличия/отсутствия симптомов ГЭРБ и эзофагита,
по данным эндоскопии;
5) постоянная терапия одним из PPI в терапевтических
дозировках (замена одного из них на другой при
недостаточной эффективности в течение 2-4 недель, а также
первичной или вторичной резистентности (снижение
эффективности становится заметным при длительном приеме
препарата).
6) дополнительное проведение эрадикационной терапии HP
показано лишь тем больным ГЭРБ, у которых имеется
хронический гастрит, ассоциированный с HP, и которым не
менее, чем в течение одного года предстоит проведение
постоянной антисекреторной терапии;
7) дифференцированный отбор среди больных, нуждающихся в
проведении постоянной лекарственной терапии, для
проведения эндоскопической или «открытой» фундопликации по
Ниссену;
Длительность медикаментозного лечения больных ГЭРБ в
период обострения (предполагается условно) - 4-8 недель,
при необходимости лечение больных следует продолжить.
Эффективность пантопразола в терапии ГЭРБ. При
изучении эффективности пантопразола (санпраз) в ЦНИИГ
обследовано 40 больных (Никольская К.А. с соавт.), среди
которых было 20 больных ГЭРБ в стадии эрозивного
рефлюкс-эзофагита без и 20 больных ГЭРБ с
рефлюкс-эзофагитом, осложненным пищеводом Барретта.
Возраст больных - от 21 до 83 лет.
В период пребывания в ЦНИИГ больные получали пантопразол (санпраз)
по 40 мг утром в течение 45 дней (в первые 14 дней - в
стационаре). На фоне проведенного лечения выявлена
положительная клиническая и эндоскопическая динамика в
состоянии больных:
1) изжога исчезала за 2-3 дня;
2) к концу проводимого лечения (на 45 день), лишь у
некоторых больных остались незначительно выраженные
единичные симптомы диспепсии;
3) по данным компьютерной рН-метрии, антисекреторный
эффект санпраза "поддерживает" уровень рН более 4-х.
О положительных результатах лечения больных ГЭРБ
пантопразолом сообщают и другие исследователи. Так, по
данным обзора зарубежной литературы, представленного Т.
Schjlten (2007) [6], показана высокая эффективность
пантопразола в лечении больных ГЭРБ в различных ее
стадиях, значительно большая, чем при использовании
антагонистов Н2-рецепторов, особенно в терапии эрозивного
рефлюкс-эзофагита, включая и вынужденное длительное
лечение больных пожилого возраста, страдающих ГЭРБ, а
также показана безопасность этого препарата в лечении
больных ГЭРБ.
По другим наблюдениям [Bochenek W.J. et al, 2004],
пантопразол обеспечивает быстрый и устойчивый
симптоматический ответ у больных, леченных пантопразолом
(в стандартной дозе 2 раза в день) по поводу эрозивного
рефлюкс-эзофагита; более эффективен, чем плацебо или
низатидин для коррекции изжоги и регургитации; пантопразол
обладает высокой прогностической ценностью; выздоровление
больных наступает через 4-9 недель. К тому же, по нашим
наблюдениям, пантопразол (санпраз) имеет некоторые
ПРЕИМУЩЕСТВА ПЕРЕД антагонистами Н2-рецепторами в
устранении изжоги и боли за грудиной, в улучшении
состояния слизистой пищевода, также в повышении качества
жизни больных ГЭРБ.
Стремление повысить эффективность лечения больных и
сделать его более доступным привело к решению ВОЗ
рекомендовать использование дженериков (копий препаратов)
в рамках программы "Основные лекарственные средства". ВОЗ
рекомендует, чтобы именно на высококачественные
дженерические препараты были ориентированы государственные
закупки лекарств в рамках формуляров для нужд
государственных медицинских учреждений, армии,
поддерживаемых государством медицинских страховых фондов.
Литература
1. Васильев Ю.В. Болезни органов пищеварения. Блокаторы
Н2-рецепторов гистамина // М., "Дубль Фрейг". - 2002. - 93
с.
2. Васильев Ю.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь //
Справочник поликлинического врача. - 2003. - № 5. С.
17-22.
3. Васильев Ю.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в
стадии рефлюкс-эзофагита: диагностика и лечение //
Фарматека. - 2004. - № 13. С. 1-5.
4. Стандарты. Диагностика и терапия кислотозависимых
заболеваний, в том числе ассоциируемых с Helicobacter
pylori. (Третье Московское соглашение). Экспериментальная
и клиническая гастроэнтерология. - 2005. - № 5. - С. 4.
5. Bell N., Hunt R. Progress with proton punp inhibition
// Yale J. Biol. Vtd. 1992. ol. 65. P. 649-657.
6. Scholten T. Long-term management of gastroesophageal
reflux disease witn pantoprazole // Ther. And Clin/ Risk
management. 2007. Vol. 2. P.231-243.
Статья опубликована на сайте
http://www.gastroscan.ru