В 99 процентах случаев организаторы клинических исследований дезинформируют пациентов
Согласно общепринятым стандартам проведения клинических исследований, все принимающие в них участие пациенты должны получить полную и достоверную информацию об их цели, методах и возможных проблемах. Но, как показывает практика, эти требования периодически не выполняются. Например, ученые из Американского общества биоэтики обнаружили, что практически все участники подобных исследований не знают о том, что в ряде случаев врачи стремятся не вылечить их с помощью нового метода или препарата, а всего лишь оценить безопасность изучаемой методики или лекарственных средств.
Вопрос о неадекватности информирования участников клинических исследований был
впервые поднят еще в 1999 году. В течение последующих трех лет ученые проверили
программы 322 исследований, посвященных изучению новых методов генотерапии
различных заболеваний, и обнаружили, что только в ходе 4 из них организаторы
напрямую сообщали пациентам о том, что «назначенное лечение с высокой
вероятностью окажется неэффективным». В остальных случаях эта проблема не
обсуждалась.
«Первым этапом клинических испытаний любого нового препарата или метода является
не изучение его эффективности, а всего лишь оценка его безопасности для
пациентов, – рассказала доктор Нэнси Кинг, руководитель этого исследования. –
Следовательно, пациенты, принимающие участие в таких исследованиях, не могут
рассчитывать на излечение. Врачи, стремящиеся увеличить экспериментальные
группы, предпочитают умалчивать об этом или даже намеренно дезинформируют
пациентов. На наш взгляд, подобные случаи являются примерами нарушения
требования о добровольном информированном согласии участников клинических
исследований и должны преследоваться как грубейшие профессиональные нарушения.»
Источник: Medvestnik.ru