Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Во всем мире наибольший социальный и экономический ущерб наносят массовые
заболевания, к которым прежде всего относятся грипп и другие острые
респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). Они составляют ежегодно около 90% всей
инфекционной патологии.
Современный арсенал препаратов для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ
весьма обширен. Профилактика гриппа вакцинами, приготовленными из актуальных
для данного эпидсезона вакцинных штаммов, способна защитить от заболевания
гриппом около 80% здоровых детей и взрослых [4].
В связи с этим остаются актуальными поиск и внедрение в клиническую
практику лекарственных средств для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ.
В последние годы все большее внимание привлекает применение для
неспецифической профилактики и терапии гриппа и ОРВИ натуропатических средств.
Это связано с тем, что гомеопатические препараты не имеют противопоказаний и
могут применяться практически у всех групп населения. Это особенно важно для
лиц с наличием сопутствующей патологии и получающих этиотропную терапию по
классическим схемам. Достоинствами гомеопатических средств являются также
возможность приема на фоне сопутствующей терапии и отсутствие побочных
эффектов. Прием гомеопатических препаратов не вызывает привыкания, поэтому их
можно принимать в течение длительного периода.
Одним из таких средств является гомеопатический препарат оциллококцинум,
который был создан во Франции д-м Д. Роем более 70 лет назад. Он представляет
собой гомеопатические гранулы, содержащие экстракт печени и сердца
барбарийской утки. Препарат оциллококцинум зарегистрирован в установленном
порядке и разрешен к применению на территории России.
Эффективность применения препарата оциллококцинума при лечении гриппа и
гриппоподобных состояний продемонстрирована в многоцентровом рандомизированном
исследовании во Франции при лечении 300 больных гриппом и в Германии в период
эпидемического подъема ОРВИ с осени 1990 до весны 1991 г. у 188 пациентов (93
женщин и 95 мужчин, средний возраст — 35,1 ± 12,7 года) [5, 6].
Результаты исследования подтвердили эффективность оциллококцинума в лечении
гриппа и показали, что в течение первых 2 сут. у 19,2% лиц, принимавших
препарат, симптомы гриппа исчезли полностью. На 5-е сутки некоторые симптомы
гриппа оставались у 26,4% лиц основной группы и у 32,3% — контрольной. Через
7–10 дней после начала лечения у 133 пациентов (80,1%), принимавших
оциллококцинум, симптомов гриппа не наблюдалось. В группе, получавшей плацебо,
к этому сроку выздоровели 128 человек (76,6%).
Авторы особо подчеркнули положительное действие препарата на тяжесть
течения заболевания. Через 2 сут после начала лечения значительное улучшение
состояния отмечали 43,7% больных, принимавших оциллококцинум, и 33,5% из
группы плацебо. В контрольной группе к этому моменту у 5,4 % пациентов было
отмечено ухудшение состояния, по-видимому, связанное с присоединением
вторичной инфекции, которое потребовало дополнительных лечебных мероприятий.
Пациенты, принимавшие плацебо, в 1,5 раза чаще по сравнению с основной
группой прибегали к применению сопутствующих лекарственных средств
(анальгетиков, отхаркивающих, противокашлевых и др.). Исследователи отметили
несколько более высокий процент работоспособных пациентов в группе активного
лечения, чем в группе плацебо: через 2 дня после начала лечения — 16,3 и 9,2%,
через 4 дня — 48,9 и 46,7% соответственно.
У 5 пациентов, участвовавших в этом исследовании, наблюдались нежелательные
явления. Согласно заключению авторов, у 4 из них они не были связаны с
действием исследуемого препарата. У 1 пациента отмечалась головная боль,
возможно, связанная с его приемом.
Таким образом, применение оциллококцинума способствует более быстрому
исчезновению клинических симптомов гриппа и сокращает продолжительность
заболевания.
Описывается исследование во Франции, в котором приняли участие 149 врачей
общей практики, не являвшиеся гомеопатами. Исследование было двойным слепым
плацебо-контролируемым и проводилось с соблюдением всех требований
доказательной медицины. В исследование было включено 478 пациентов в возрасте
≥ 12 лет. Отбор больных проводился по совокупности основных клинических
симптомов, сопровождающих грипп или гриппоподобное заболевание. Критериями
включения были наличие ректальной температуры выше 38°С и не менее двух
клинических симптомов из следующих пяти: головная боль, ломота, боль в
суставах, боль в пояснице, озноб. Первые признаки заболевания должны были
проявиться в течение 24 ч до включения в исследование. Лица с наличием
иммунодефицита, принимавшие иммунодепрессанты и иммуностимуляторы, имеющие
локализованные инфекционные очаги, а также не вакцинированные против гриппа, в
исследование не включались.
В течение 48 ч после приема оциллококцинума пациентам не рекомендовалось
принимать обезболивающие и жаропонижающие средства, а в случае их приема
информировать медицинского работника. Пациенты также должны были сообщать о
приеме антибиотиков. Исследование проводилось в период эпидемии гриппа,
вызванного вирусом типа А (H1N1). Критериями выздоровления являлись снижение
ректальной температуры ниже 37,5°С и полное исчезновение симптомов, входящих в
определение гриппозного синдрома. Допускалась персистенция кашля, насморка и
слабости. Эффективность препарата оценивалась по основным (процент
выздоровления через 48 ч, изменение этого процента с течением времени и
длительность заболевания) и вторичным (применение сопутствующих препаратов,
наличие нежелательных явлений) критериям.
В 43% случаев пациенты уже на момент включения в исследование имели
довольно тяжелые проявления гриппа (температура 39°С и наличие как минимум
трех из пяти, указанных выше, признаков). У 58% больных были отмечены все пять
классических симптомов. Результаты исследования показали, что в соответствии с
заданными критериями около 7% лиц, принимавших оциллококцинум, были
практически здоровы через 48 ч. При этом доля пациентов, применявших
обезболивающие и жаропонижающие препараты, в контрольной группе была
достоверно выше (50,2%), чем в основной (40,7%).
Целью двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в России
являлось изучение эпидемиологической (профилактической) эффективности
препарата оциллококцинума в отношении гриппа и ОРВИ среди медицинских
работников, находящихся в группе высокого риска. Изучение эффективности
препарата оциллококцинума в отношении респираторных вирусов проводилось в двух
группах по 50 человек. Основная группа (9 мужчин и 41 женщина, средний возраст
— 49,3 ± 11,3 года) принимала оциллококцинум с профилактической целью 1 раз в
неделю. В контрольной группе (11 мужчин и 39 женщин, средний возраст — 52,4 ±
10,9 лет) использовалось плацебо по той же схеме. Критериями включения в опыт
являлось наличие синдрома гриппа или ОРВИ в течение последних 1–2 дней у
одного или более членов семьи, т. е. людей, контактировавших с больным.
Применение гомеопатического препарата оциллококцинума для профилактики
респираторных заболеваний привело к снижению заболеваемости и составило в
опытной группе 2%, в контрольной группе — 12%. Профилактическая эффективность
препарата в отношении гриппа и ОРВИ подтверждена высокими показателями
эпидемиологической эффективности: индекс эффективности составил 6,0 при
показателе защищенности, равном 83,1%.
Интересные данные получены нами в другом исследовании в группе 227 лиц
молодого возраста (от 16 до 22 лет, средний возраст — 18,6 ± ± 1,4 года),
обучающихся в медицинском училище и не вакцинированных против гриппа.
В этом исследовании проводилось серологическое исследование образцов
сывороток крови на наличие специфических антител к вирусам гриппа А (H1N1 и
H3N2) и В, респираторно-синцитиальному вирусу, аденовирусу и вирусам
парагриппа 1-го и 3-го типов в динамике: до начала применения препаратов (1-я
проба) и спустя 3 мес. (2-я проба).
Проведение исследования позволило получить следующие данные. Несмотря на
то, что в изучаемый эпидемический сезон 2004–2005 гг. отмечен незначительный
подъем заболеваемости ОРВИ, применение оциллококцинума привело к снижению
показателей заболеваемости гриппом и ОРВИ в 1,62 раза (20,0 + 2,6 %) по
сравнению с группой, получавшей плацебо (32,5 ± 4,4 %; р < 0,05). Характерно,
что различие между группами было обусловлено главным образом существенно
меньшим числом заболевших после окончания приема оциллококцинума (в группе
плацебо в этот период заболевали 2/3 пациентов).
В процессе проведения исследований нежелательных явлений, связанных с
действием препарата, не отмечалось. Жалобы, имевшиеся у некоторых испытуемых,
были характерными для клинической симптоматики ОРВИ и, по-видимому,
обусловлены началом заболевания этой инфекцией.
Несомненный научный и практический интерес представляют результаты
предварительного изучения активности оциллококцинума в отношении вируса гриппа
в культуре клеток. В этих исследованиях было показано, что оциллококцинум
обладает вирусоспецифическим действием в отношении вирусов гриппа и является
малотоксичным препаратом в сравнении с ремантадином и арбидолом. Препарат
обладал способностью селективно ингибировать репродукцию вирусов гриппа А и В
в культуре клеток MDCK, причем ингибирующий эффект уменьшался с увеличением
множественности заражения и находился в прямопропорциональной зависимости от
концентрации препарата.
Дальнейшее исследование свойств и механизмов действия указанных препаратов
и их профилактической и клинической эффективности в современных эпидемических
условиях продолжается и представляет существенный интерес.
Для профилактики гриппа достаточно одной упаковки препарата на 6-недельный
курс (по одной дозе 1 раз в неделю). Одна упаковка оциллококцинума
(пластмассовый поддон) содержит 3 пластиковых тюбика, в каждом из которых
содержится 1 доза (1 г гомеопатических гранул). Такая упаковка позволяет легко
отслеживать количество принятых доз и одновременно служит защитой от подделки
препарата.
Из вышесказанного можно сделать следующие выводы.
- Проведенные клинические и эпидемиологические исследования за рубежом и в
России подтвердили эффективность применения гомеопатического препарата
оциллококцинума в профилактике и лечении гриппа и других респираторных
заболеваний.
- Применение гомеопатического препарата оциллококцинума не вызывает
нежелательных явлений, связанных с применением препарата.
- Гомеопатический препарат оциллококцинум соответствует требованиям,
предъявляемым к препаратам для массовой профилактики и лечения гриппа и ОРВИ
и может быть рекомендован для этих целей.