Росздравнадзор проверил, насколько качественно российские компании проводят клинические исследования

Росздравнадзор проверил, насколько качественно российские компании проводят клинические исследования. Выяснилось, что треть нарушает правила хранения лекарственных средств, еще треть допускает множество ошибок в сопутствующих документах. Такие данные приводит «Фармвестник» со ссылкой на представителя Росздравнадзора Евгения Рогова.

Главная проблема, которая снижает качество исследований, — это тот факт, что за нарушение правил клинической практики не предусмотрено никакой ответственности в законодательстве страны, считает эксперт. В России отсутствует оценка результатов клинических исследований, а тяжесть нарушений прописана нечетко и не закреплена в документах, которые имели бы силу, добавил Рогов.

Эксперты отмечают, однако, что за последние два года качество подготовки документов повысилось, и процент положительных решений по итогам исследований значительно вырос. Теперь, по мнению ряда специалистов, настало время сделать ставку на мобильные и IT-технологии, которые активно используются в клинической практике в США.

Сегодня 511 организаций в 53 регионах России имеют право проводить клинические исследования. Правда, эта цифра включает не только исследовательские центры, но и контактные организации, а также спонсоров.

Источник: Medportal.ru