Фармпроизводители и госструктуры обсудят Законопроект о принудительном лицензировании лекарств
Широко обсуждаемый Законопроект о принудительном лицензировании лекарств, который позволит российским фармпроизводителям воспроизводить препараты, находящиеся под патентной защитой, уже в ближайшее время будет внесен в Госдуму.
Органы власти смогут принимать решение о копировании оригинальных лекарств
ввиду различных причин, среди которых отказ компании-патентообладателя
поставлять лекарственное средство в Россию, санкционные ограничения,
необоснованно высокая цена на ЛС и другие. В законопроекте также будут прописаны
порядок запуска принудительного лицензирования и критерии отбора
организаций-производителей.
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной
антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев подчеркнул, что
принудительное лицензирование в России будет применяться в соответствии с
международными нормами.
«В одних странах решение принимает суд, в других — антимонопольный орган, в
третьих — правительство. У нас пока механизм не разработан, его должны
определить депутаты вместе с правительством.
Это не какая-то необычная штука, которую придумывает российское
правительство. Это работающий механизм. Принудительным лицензированием
занимались Канада, Индия, ОАЭ, Бразилия и другие страны», — отметил Тимофей
Нижегородцев.
Плюсы и минусы принудительного лицензирования лекарственных средств
представители власти и фармбизнеса обсудят в ходе Третьего Партнеринга
«Лекарства России – к междисциплинарному диалогу», организованного Федеральной
антимонопольной службой РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и
Ассоциацией Российских фармацевтических производителей. Среди других направлений
работы Партнеринга - лекарственное обеспечение и ФЗ-44, Проект постановления о
«Третьем лишнем», сериализация лекарственных средств, преференции для локальных
производителей, контроль и надзор на фармрынке, перспективы лекарственного
страхования.
«Партнеринг – это еще одна возможность для встречи представителей
регуляторов, профессиональных объединений и фармацевтических производителей для
обсуждения самых актуальных вопросов дальнейшего развития отрасли. Такой диалог
всегда позитивен: он позволяет обменяться мнениями о проблемах, существующих в
регуляторике, проанализировать последние тенденции рынка, поделиться накопленной
практикой правоприменения, показать достижения в рамках задачи по
импортозамещению», - подчеркнул Петр Родионов, Генеральный директор группы
компаний «ГЕРОФАРМ».
В Третьем Партнеринге примут участие представители ФАС РФ, Минздрава РФ,
Минэкономразвития РФ, Минпромторга РФ, Росздравнадзора,
предприятий-производителей, профессиональных сообществ и ассоциаций.
Информационными партнерами мероприятия выступят отраслевые СМИ: газеты
«Фармацевтический Вестник», «Московские аптеки», информационные порталы
«Ремедиум», «Новости GMP», «Аптечный союз». Напоминаем, что мероприятие пройдет
25 сентября 2015 г. в Казани на базе учебно-методического центра ФАС.