FDA будет поощрять создание дженериков наркотических обезболивающих с дополнительной защитой от немедицинского применения
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовила проект документа, направленного на поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения.
В FDA подчеркнули, что речь идет об устойчивости к разламыванию, перемалыванию и
растворению таблетированных форм препаратов, обеспечивающих замедленное
высвобождение действующих веществ. По мнению специалистов, такие технологии
защиты помогут снизить число случаев перемалывания ЛС для вдыхания или
инъекционного введения наркотического рецептурного препарата.
В последнее время регуляторные органы США принимают меры по борьбе с нецелевым
использованием и передозировками рецептурными наркотическими обезболивающими.
Так, на прошлой неделе CDC представилиновые рекомендации по назначению опиоидных
анальгетиков с целью снижения количества летальных исходов от передозировки
обезболивающими.
Источник: www.remedium.ru