Росздравнадзор: 82% всех отобранных на экспертизу медизделий забраковано регулятором

В России растет доля недоброкачественных и незарегистрированных медизделий, изымаемых из оборота, сообщает «Фармацевтический вестник».

По данным Росздравнадзора, в течение первого полугодия 2016 года изъято из обращения 546 тыс. медизделий — это незарегистрированная, недоброкачественная и даже фальсифицированная медицинская техника, наборы реагентов и питательных сред. В 2016 году 82% всех отобранных на экспертизу медизделий было забраковано регулятором.

Такие данные в своем выступлении на форуме «Индустрия здравоохранения — Урал 2016» привела и.о. руководителя ТО Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина.

«Основные нарушения связаны с маркировкой, кроме того это реализация изделий с характеристиками, отличными от указанных, а также незарегистрированных медизделий, производство без лицензии, смена места производства без уведомления Росздравнадзора, отсутствие инструкции на русском языке, недействительные регистрационные удостоверения, — рассказала г-жа Мокина. — В аптечных организациях мы выявляем нарушения условий хранения медизделий, реализацию не зарегистрированных медизделий и с истекшим сроком годности. В медицинских организациях — применение незарегистрированных медизделий, несвоевременное техническое обслуживание».

Источник: riaami.ru