Доказательная база для гомеопатических лекарств – не только «вызов» исследователям, но и польза для пациентов и врачей

Вся современная медицина движется в сторону доказательности - прохождения специфических исследований лекарств до их вывода на рынок и систематизации опыта применения после. И гомеопатические препараты, если их предполагается использовать в широкой клинической практике, не исключение. Какие результаты уже достигнуты и как их можно оценить в общем контексте развития фармакологии?

Значимый импульс к развитию доказательной базы гомеопатических лекарств дало направление клинической гомеопатии. Оно предполагает рациональное и интегрированное применение гомеопатического метода в рамках современных медицинских подходов, строгое регламентирование этой практики, которая разрешена только врачам с академическим медицинским образованием. Медицинский специалист использует только те препараты, производство которых соответствует общепринятым нормам фармпроизводства и получает положительные заключения государственных экспертных организаций.

Такой подход - разрешение практиковать гомеопатию только дипломированным медицинским специалистам - отчасти используется и в России, где применение гомеопатического метода законодательно закреплено в приказе Минздрава действующего в России с 1995 года.

Важно отметить, что в России и для гомеопатических лекарств (т.е. препаратов, имеющих официальный статус «лекарственное средство» и доступных в обычных аптеках) не существует облегченных процедур регистрации. Это означает прохождение регистрационных доклинических и клинических исследований лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, доказывающих эффективность и безопасность препаратов – точно так же, как это требуется препаратам других категорий.

Можно сказать, что из всего множества существующих гомеопатических препаратов именно данная категория – т.е. препараты, официально подтвердившие в Минздраве свой статус «лекарство» на сегодняшний день являются драйвером развития доказательного подхода в этом сегменте (см. Таблица 1).

Гомеопатические лекарства начали изучаться по стандартам доказательной медицины (Evidence-Based Medecine) с 2003 г, т.е. всего несколько лет спустя после того, как эти стандарты были сформулированы.

Исследования могут проходить по разным методикам, но «золотым стандартом EBM» являются рандомизированные клинические исследования (РКИ). В ситуации, когда участники исследования не знают, какое лекарство применяется, получаются наиболее убедительные доказательные данные: на их оценку не влияет ни субъективное мнение врача, который подсознательно будет искать у исследуемого препарата лучшие показатели терапии, ни мнение больного.

На сайте общества доказательной медицины Cochrane уже можно ознакомиться со слепыми рандомизированными плацебоконтролируемыми исследованиями по ряду гомеопатических препаратов, демонстрирующих положительные результаты. В частности, Оциллококцинум там фигурирует с метанализом шести РКИ (рандомизированных контролируемых исследований), являясь одним из всего лишь 5 упоминаемых противопростудных лекарств (помимо Ремантадина, Амантадина, Занамивира и Осельтамивира).

Потенциал гомеопатии до конца не реализован и требует комплексного изучения. И использовать при этом следует и данные клинических исследований, и результаты клинической практики. Нередко именно клиническая практика, выявляющая лекарственные взаимодействия и отсроченные эффекты, корректирует области применения тех или иных лекарств, получивших «зеленый свет» по результатам КИ. Или же сравнивает эффективность одного метода или терапии в сравнении с другим, также разрешенным к применению.

Одним из последних значимых исследований было фармакоэпидемиологическое исследование EPI3 во Франции. Оно проводилось независимой организацией LA-SER в течение 5 лет — с утверждения протокола в 2006 году и до публикации выводов в 2011-м. В нем приняли участие 825 врачей и более 8,5 тыс. пациентов с болезнями ЛОР-органов, мышечными и суставными болями, тревожно-депрессивными состояниями. Сравнивались результаты лечения в трех группах: в первой пациенты не принимали гомеопатическое лечение, вторые, наоборот, использовали только гомеопатические лекарства, терапия пациентов из третьей группы была комбинированной. Во всех трех группах наблюдались пациенты с сопоставимыми диагнозами и тяжестью заболевания.

Выводы были обнародованы 2011 году, показав сопоставимую эффективность терапии во всех группах. При этом в группах, где применялась гомеопатия, регистрировали меньше побочных эффектов, кроме того, в группе смешанной терапии удавалось снижать дозировку и продолжительность приема сильнодействующих лекарств.

То, что лечение гомеопатией не является упущенным шансом для пациента – уже очевидно многим. А дальнейшее изучение гомеопатических лекарств позволит расширить и оптимизировать их место в медицинской практике.

Таблица 1.

Oscillococcinum for influenza treatment. Luigi Alberto Marrari, Laurence Terzan and Gilles Chaufferin
Ann Ist Super Sanità 2012 | Vol. 48, No. 1: 105-109

Does homeopathic medicine have apreventive effect on respiratory tract infections? A real life observational study
Gianfranco Maria Beghi and Antonio Maria Morselli-Labate
Multidisciplinary Respiratory Medicine, 2016

Oscillococcinum in patients with influenza-like syndromes: а placebo-controlled double-blind evaluation. Rosemarie Papp, Gert Schuback, Elmar Beck, Georg Burkard, Juè Rgen Bengel, Siegfried Lehrl, Philippe Belon
British Homoeopathic Journal, 1998, Vol. 87, pp. 69±76

Сравнительная оценка эффективности двух противовирусных препаратов в лечении гриппа и ОРВИ у детей 6–12 лет . Т.В. Казюкова, Е.Ю. Радциг, И.В. Панкратов, А.С. Алеев
Педиатрия, 2015, том 94, №6

Влияние Оциллокоцинума на интерферонообразование у часто болеющих детей. Е.П.Селькова, А.Л.Волчецкий, А.С.Лапицкая, Е.Ю.Радциг, Н.В.Ермилова
Педиатрия, приложение Consilium Medicum, 2009, №4

Направление совершенствования терапии ОРВИ у детей. Н. А. Геппе, Н. А. Крылова, Е. Н. Тюрина, Е. А. Яблокова
Доктор.ру, 2016, №6

Современный подход к лечению острых вирусных риносинуситов. В.И. Егоров, А.В. Козаренко
Альманах клинической медицины, 2016, 44 (7)

Изучение аллергизирующих свойств и иммунотоксичности Оциллококцинума. Л.П.Коваленко, А.В. Таллерова, О.С. Кузнецова, А.С. Лапицкая
Токсикологический вестник, 2015, № 1 (130)

Новые технологии в профилактике острых респираторных инфекций и гриппа у детей младшего возраста. Г.А. Самсыгина, Т.В. Казюкова, Т.А. Дудина, Т.А. Бимбасова, Н.Н. Шевченко, В.Д. Русакова, И.В. Панкратов
Педиатрия, 2008, Том 87, №5

Изучение клинико-эпидемиологической эффективности гомеопатического препарата при гриппе и ОРВИ
Е.П.Селькова, А.С.Лапицкая, А.С.Оганесян, И.М.Федорова, Т.К.Лопатина, А.П.Топтыгина, Т.А.Гренкова, Н.В.Гудова, И.Н.Лыткина, А.М.Запольских
Инфекционные болезни, 2012, Том 10, №3