Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
– Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба — в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%).
Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена
Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра
лекарственных средств (ГРЛС) . Пембролизумаб стал первым в России
иммуноонкологическим препаратом, одобренным к применению в первой линии терапии
распространенного НМРЛ.
Пембролизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее
взаимодействие рецепторов PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандов PD-L1
и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат реактивирует способность
иммунной системы организма бороться со злокачественным новообразованием.
«Регистрация нового показания пембролизумаба изменяет подходы к терапии
пациентов с ранее нелеченым распространенным раком легкого. Российским
специалистам больше не нужно ждать прогрессирования заболевания на химиотерапии,
чтобы назначить более эффективную и безопасную иммунотерапию», — комментирует
генеральный директор MSD в России Марван Акар.
Положительное решение о регистрации нового показания было вынесено на основе
результатов исследования KEYNOTE-024. В нем эффективность и безопасность
монотерапии пембролизумабом сравнивались со стандартной платиносодержащей
химиотерапией в качестве первой линии терапии плоскоклеточного и
неплоскоклеточного распространенного НМРЛ. В исследовании участвовали 305
пациентов, ранее не получавших лечения по поводу рака легкого, с высоким уровнем
экспрессии PD-L1 и отсутствием мутаций в генах EGFR или ALK. Монотерапия
пембролизумабом по сравнению с химиотерапией повышала показатель выживаемости
без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость пациентов. Частота объективного
ответа у пациентов, получавших пембролизумаб, составила 45% по сравнению с 28% в
группе химиотерапии. Также по сравнению с платиносодержащим режимом при
применении пембролизумаба снижался риск прогрессирования заболевания или смерти
на 50% .
В ноябре 2016 года пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России для
лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, а
также больных с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1
опухолевыми клетками и наблюдается прогрессирование заболевания во время или
после терапии препаратами платины.