Список ЖВНЛП расширен за счет дорогостоящих препаратов
Министерство здравоохранения РФ обновило список ЖНВЛП: из перечня исключены две позиции, зато добавлены 60 новых международных непатентованных наименований (МНН), 8 новых лекарственных форм.
Также изменения коснулись и перечня препаратов, входящих в ОНЛС (обеспечение
необходимыми лекарственными средствами): этот список пополнился 25 новыми
позициями и 2 новыми лекарственными формами. Российские пациенты получили доступ
к целому ряду современных лекарств последних разработок. О различных аспектах
расширения списка ЖНВЛП за счет новых МНН рассказывает Наталья Хоробрых,
заместитель генерального директора фармацевтической компании «Натива»:
В последнее время порядок включения новых международных непатентованных
наименований (МНН) в список ЖНВЛП изменился. Если раньше главную роль играла
коммерческая составляющая, то сегодня на первый план вышла социальная.
Необходимость включения той или иной молекулы широко и открыто обсуждается
общественностью: в свободном доступе находятся подробные описания препаратов,
созданных на его основе, конкретные факты об их использовании, оценка
эффективности и количество побочных эффектов.
Основная цель включения МНН и лекарственных препаратов в список ЖНВЛП —
государственное обеспечение пациентов лекарствами, которые, как правило, имеют
высокую стоимость и недоступны для большинства больных. Поэтому, теоретически,
чем больше наименований содержит список ЖНВЛП, тем это выгоднее для пациентов.
Сколько именно больных получат помощь, зависит от двух основных факторов: объема
государственного финансирования медицинских программ и зарегистрированной цены
на препарат.
Получение нового МНН в фармацевтике обычно инициируется разработчиками
оригинального лекарственного препарата для того, чтобы попасть в национальные
списки, подобные российскому ЖНВЛП. На разработку и запуск в производство новых
молекул уходят годы клинических исследований. Стоимость таких МНН априори не
может быть низкой — она определяется вложенными инвестициями. Нужно признать,
что включение 60 новых МНН отдаляет государство от недавно заявленной цели — 90%
ЖВНЛП производить в России. На сегодняшний день я знаю, наверное, только
несколько отечественных компаний, которые могут себе позволить длительный срок
разработки, апробации, создания доказательной базы эффективности новой молекулы,
поэтому, когда в список ЖНВПЛ включается МНН, как правило, это зарубежный
производитель, а цена продукта достаточно высокая.
Между тем бюджетные расходы на обеспечение больных лекарствами не
увеличиваются. Таким образом, если список ЖНВЛП расширяется, особенно за счет
дорогостоящих препаратов, то мы можем говорить лишь о перераспределении средств
между различными нозологиями в соответствии с реестрами пациентов. Насколько эти
реестры отражают действительность, судить не берусь. В той же онкологии до тех
пор, пока человек не получит официальный диагноз в стационаре, в реестр он не
попадает. Но это не означает, что он не нуждается в лекарстве. Это давняя и
комплексная проблема, которая только начала решаться: по крайней мере
фармацевтические компании понимают, как формируется список ЖНВЛП, знают тонкости
патентного законодательства и ищут возможности производства эффективных
препаратов по более низким ценам для пациентов.