Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новые возможности для детей и подростков с ДЦП
Фармацевтическая компания Merz объявила о расширении в России показаний к применению препарата «Ксеомин®», ботулинического токсина типа А.
Министерство здравоохранения РФ официально разрешило его использование для
лечения некоторых видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП)
у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для
терапии двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной
социализации детей в обществе.
Детский церебральный паралич (ДЦП) – это заболевание центральной нервной
системы, при котором происходит поражение одного (или нескольких) отделов
головного мозга. В результате этого развиваются непрогрессирующие нарушения
двигательной и мышечной активности, координации движений, функций зрения, слуха,
а также речи и психики.
ДЦП – одна из самых распространённых причин детской инвалидности. По данным
Министерства здравоохранения РФ, в стране насчитывается более 85 тысяч детей и
подростков с этим заболеванием в возрасте от 0 до 17 лет . Одной из основных его
форм являются спастические параличи, выраженные в том числе в виде различных
патологий стопы, серьёзно осложняющих процесс передвижения. Среди наиболее
распространённых патологий – эквинусная (искривление стопы с устойчивым
подошвенным сгибанием) и эквиноварусная (передний край стопы поднят, а наружный
край опущен вниз) деформация стопы.
Лариса Чередеева, медицинский директор компании Merz Russia: «Детский
церебральный паралич – это очень серьёзное заболевание, требующее комплексной
терапии и соблюдения определённого образа жизни. Тем не менее при должном
подходе максимальная социализация ребёнка и его независимость от посторонней
помощи вполне достижимы. Мы очень рады тому, что регистрация нового показания
нашего препарата существенно расширяет возможности для проведения эффективной
терапии эквинусной и эквиноварусной деформации стопы у детей с ДЦП. Улучшение
двигательной активности положительно скажется на качестве их жизни, а также даст
шанс на более полноценное развитие и формирование навыков, необходимых во
взрослой жизни. При этом мы особенно гордимся тем, что Россия стала первым
рынком для компании Merz, где открыта новая – педиатрическая – страница в
истории нашего инновационного ботулотоксина типа А „Ксеомина®“».
Регистрация нового показания стала возможной благодаря результатам
многоцентрового открытого сравнительного рандомизированного клинического
исследования , проведённого в 3-х крупнейших медицинских центрах Российской
Федерации. В настоящее время компания Merz продолжает проведение международных
рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности «Ксеомина®»
при ДЦП.
«Ксеомин®» – ботулинический токсин типа А, освобождённый от комплексообразующих
белков, что особенно важно при лечении большими дозами: организм человека не
вырабатывает антитела к препарату, и эффективность терапии не снижается. До
регистрации новых показаний в России он был одобрен к применению для лечения
блефароспазма, идиопатической цервикальной дистонии (спастической кривошеи) и
спастичности руки после инсульта у взрослых. Кроме того, «Ксеомин®» активно
используется в эстетической медицине для коррекции гиперкинетических складок
(мимических морщин) лица.