В РФ сократилось число впервые зарегистрированных медизделий
В прошлом году Росздравнадзор одобрил 1403 медицинских изделий, всего было подано почти 2 тыс. заявок на регистрацию. Число впервые зарегистрированных изделий в 2017 году оказалось меньше, чем годом ранее, свидетельствуют данные ведомства.
Всего в Росздравнадзор в 2017 году поступило 5262 заявления в рамках процедуры
государственной регистрации медицинских изделий, из них 1982 заявления на
регистрацию медицинских изделий и 3280 заявлений на внесение изменений в
регистрационные удостоверения на медицинские изделия.
«По результатам рассмотрения поступивших заявлений зарегистрировано 1403 МИ, а
также подготовлены решения о замене 395 регистрационных удостоверений, о выдаче
217 дубликатов регистрационных удостоверений и о внесении изменений в документы
570 регистрационных досье», - сообщается на сайте ведомства.
Стоит отметить, что прошлый год стал первым, когда было отмечено снижение
количества одобренных медицинских изделий, до этого их число только росло. Так,
в 2014 году было зарегистрировано 720 медизделий, в 2015-м – 1052 изделия, а в
2016-м уже 1465 медизделий. При этом активность Росздравнадзора по внесению
изменений в регистрационные удостоверения за год выросла с 3152 случаев в 2016-м
году до 3548 изменений. Для сравнения, в 2014 году изменения были внесены только
в 1133 регистрационных удостоверений.
Источник: www.remedium.ru