Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Сервье пополнила портфель препаратов для лечения сахарного диабета
АО «Сервье» объявила о подписании стратегического соглашения с «Таишо Фармасьютикал Ко»., Лтд. Согласно условиям соглашения, «Таишо» предоставляет «Сервье» эксклюзивные права на производство, разработку, коммерциализацию и продвижение лекарственного препарата лузеоглифлозин на территории России и других стран Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС). «Сервье» станет держателем регистрационного удостоверения.
Лузеоглифлозин - сахароснижающий препарат, селективный ингибитор
натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа (SGLT2). Снижение уровня глюкозы
крови происходит за счет подавления реабсорбции глюкозы в почечных канальцах,
что увеличивает экскрецию глюкозы с мочой. Лузеоглифлозин планируется
производить в России на фармацевтическом заводе «Сервье РУС», расположенном в
Москве, в таблетированной форме 2,5 мг и 5 мг для приема один раз в сутки. В
Японии лузеоглифлозин одобрен в 2014 году под торговым наименованием Lusefi® для
лечения сахарного диабета 2 типа (СД2Т) как в монотерапии, так и в комбинации с
другими сахароснижающими препаратами.
По результатам III фазы клинических исследований, проведенных среди пациентов с
СД2Т, было подтверждено, что лузеоглифлозин демонстрирует значимую эффективность
в отношении контроля гликемии как в монотерапии, так и в комбинации с шестью
классами существующих на настоящий момент пероральных сахароснижающих средств.
Эффект препарата поддерживался в течение 52 недель, без ослабления. Кроме того,
в результате анализа вторичных конечных точек обоих исследований, было
установлено, что лузеоглифлозин значительно улучшает уровень глюкозы крови
натощак, а также снижает массу тела.
Согласно статистическим данным, только в России число людей с диагностированным
и недиагностированным СД2Т в настоящее время оценивается примерно в 10 миллионов
человек. Благодаря появлению Лузеоглифлозина, «Сервье» и «Таишо» рассчитывают
предоставить новые возможности для лечения сахарного диабета большему количеству
пациентов в России и ЕАЭС.
Вывод Лузеоглифлозина на российский рынок ожидается в 2020 году.
Данное партнёрство является замечательной возможностью для компании «Сервье»
пополнить существующий портфель препаратов для лечения СД2Т в России и ЕАЭС и
обеспечить пациентов новым, оригинальным препаратом с хорошей переносимостью и
благоприятным профилем безопасности.