Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Инсулин Тресиба® продемонстрировал значительное улучшение гликемического контроля и меньший риск гипогликемий по сравнению с инсулином гларгин 300 ЕД/мл в исследовании реальной клинической практики
Данные CONFIRM – крупного исследования реальной клинической практики (РКП), сравнивающего эффективность Тресиба® (инсулин деглудек) и инсулина гларгин 300 ЕД/мл – представлены на 78-й научной сессии Американской диабетологической ассоциации (American Diabetes Association, ADA) в Орландо, США.
Ретроспективное, наблюдательное сравнительное исследование, в которое вошли
более 4000 взрослых пациентов с СД2 типа, впервые начавших терапию базальным
инсулином, показало значительно более низкий уровень гликированного гемоглобина
(HbA1c)в течение 6 месяцев терапии инсулином Тресиба® по сравнению с инсулином
гларгин 300 ЕД/мл (-1,5% по сравнению с -1,2% соответственно; p=0.029).1
Риск гипогликемий, вторичная конечная точка данного исследования, был на 30%
меньше на терапии инсулином Тресиба® по сравнению с терапией инсулином гларгин
300 ЕД/мл (p=0.045).1 В данном исследовании, эпизоды гипогликемий, от легких до
тяжелых, регистрировались согласно Международной классификации болезней (International
Classification of Diseases, ICD) коды диагнозов 9/10.2
Другая конечная точка данного исследования реальной клинической практики также
продемонстрировала, что пациенты на терапии Тресиба ® с большей вероятностью
оставались на назначенной терапии. У пациентов на терапии гларгин 300 ЕД/мл риск
прекращения назначенной терапии был на 37% выше через 2 года терапии (p<0.001).1
“Исследования реальной клинической практики важны для понимания как результаты
клинических исследований трансформируются в реальные преимущества для пациентов
в условиях реальной клинической практики”, - говорит Тод Хобс (Todd Hobbs),
вице-президент и главный медицинский директор Ново Нордиск в США. “Результаты
CONFIRM дополняют обширную доказательную базу по преимуществам использования
инсулина Тресиба® у пациентов с СД 2 типа.”
Об исследовании CONFIRM
Исследование CONFIRM – ретроспективное, наблюдательное исследование,
сравнивающее эффективность инсулина Тресиба ® и инсулина гларгин 300 ЕД/мл (Туджео®)
у 4 056 пациентов с СД 2 типа в США, ранее не получавших инсулин (определялись
при отсутствии свидетельств использования базального инсулина по меньшей мере в
течение 365 дней до старта инсулинотерапии указанными выше базальными аналогами
инсулина. Группы сравнения были одинаковыми по количеству (n=2 028) и пациенты в
каждой группе были сопоставимы по исходным характеристиками.
Пациенты не достигли целей гликемического контроля на одном или более
пероральном сахароснижающем препарате или агонисте рецепторов ГПП-1 (глюкагоноподобный
пептид-1) и им были назначены инсулин Тресиба® или инсулин гларгин 300 ЕД/мл в
соответствии с локальными рекомендациями. Электронные медицинские записи были
собраны из многочисленных систем США. Первичной конечной точкой было снижение
HbA1c (показатель гликемического контроля) от исходного уровня к шестому месяцу
наблюдения. Вторичные конечные точки включали риск гипогликемий, долю пациентов,
перенесших одну и более гипогликемий, и риск прекращения терапии.
Как и все исследования реальной клинической практики, исследование CONFIRM не
было рандомизированным и имеет такие же ограничения, как и другие исследования
реальной клинической практики. Они включают возможное несообщение всех случаев
гипогликемий (однако, это касается обеих групп терапии в исследовании CONFIRM,
следовательно, соотношение риска и отношение шансов должны сохранятся), короткий
период наблюдения в течение 3-6 месяцев (что соответствует времени наибольшего
изменения HbA1c и зачастую используется во многих исследованиях). В дополнение,
в исследовании CONFIRM существуют данные о назначении инсулина, но не о его
фактическом использовании (было ли лекарственное средство получено в аптеке).