Козэнтикс: новые возможности в лечении псориаза

В Международный день инвалидов компания «Новартис Фарма» в России провела пресс-конференцию, посвященную псориазу, социально значимому заболеванию, несвоевременная диагностика и малоэффективная терапия которого может приводить к потере трудоспособности и последующей инвалидизации пациентов.

По официальным данным, псориазом страдают более 125 миллионов человек по всему миру. В России, в 2016 году показатель его распространенности составил 234,8 на 100 тыс. населения6. Сегодня псориаз рассматривается не только в разрезе сопутствующих эстетических проблем, но и как тяжелое иммуноопосредованное заболевание, оказывающее негативное влияние на качество жизни пациента.

Данное наблюдение выявило, что пациенты с псориазом ожидают от лечения нечто большее, чем просто чистую кожу. Для пациентов важно, чтобы результаты терапии сохранялись длительно, важна безопасность использованной терапии, в частности, хорошая переносимость инъекций и отсутствие реакции в месте инъекции. Наименее важными факторами признаны количество инъекций и частота инъекций.

Также пациенты признали важными такие показатели, как эффективность лечения разнообразных форм псориаза, особенно таких как псориатический артрит (может развиваться у 40% пациентов), псориаз ногтей, ладонно-подошвенный псориаз или псориаз волосистой части головы (в длительной перспективе, могут развиваться у 90% пациентов).

Лариса Сергеевна Круглова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой дерматовенералогии и косметологии ФГБУ ДПО Управления делами президента РФ, отметила: «Процесс лечения пациентов с псориазом должен учитывать их потребности и желания, ведь симптомы этого заболевания, помимо физиологических страданий, оказывают сильное психологическое и эмоциональное воздействие. Это особенно важно для тех, кто имеет среднетяжелые и тяжелые формы псориаза. В таких случаях инновационная терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов позволяет бороться с заболеванием комплексно, обеспечивая пациенту не только чистую кожу и предотвращая системное влияние на весь организм, что предотвращает инвалидизацию ввиду патогенетического влияния на механизмы воспаления».

Препарат Козэнтикс (МНН: секукинумаб) – это первое и на сегодняшний день единственное полностью человеческое антитело к интерлейкину-17А, зарегистрированное в России в 2016 году показанное для лечения псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита11. Результаты исследования CLEAR показали, что на 52 неделе терапии секукинумабом у 76% и 46% пациентов наблюдалось почти полное и полное очищение кожи, оцененное по PASI 90 и PASI 100 соответственно (уменьшение индекса площади и тяжести псориатических высыпаний на 90% и 100% соответственно). Также, было доказано, что применение секукинумаба обеспечивает стабильное сохранение среднего абсолютного показателя PASI в течение 5 лет наблюдения и составило 91,1% в первый год и 90,1% через 5 лет лечения соответственно.

Доступность биологической терапии для пациентов является сегодня одной из наиболее непростых проблем, так как получить эти препараты на льготной основе возможно только при наличии статуса инвалида. При этом основная задача такого лечения – предотвратить инвалидизацию, а значит дать возможность пациенту получить препарат до наступления необратимых процессов в организме.

«По данным недавно проведенного фармакоэкономического анализа, охватившего несколько ключевых линий терапии псориаза, реальные расходы на биологическую терапию в среднем находятся в диапазоне 2 – 3 млн. рублей на одного пациента за три года4. При этом линия терапии препаратом секукинумаб имеет наименьший показатель «затраты-эффективность» в расчёте на одного пациента с достигнутым эффектом при оценке по индексу PASI 904. Таким образом, с клинико-экономической точки зрения, терапия препаратом секукинумаб является наиболее рациональным выбором для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза», - отметил в ходе выступления проф. С.К. Зырянов, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов», заместитель главного врача по терапии ГКБ 24 ДЗ.

«Наша компания постоянно поддерживает диалог с пациентским сообществом, ориентируясь на мнение пациентов при создании инновационных препаратов. Благодаря разработке первой в мире молекулы ингибитора ИЛ-17А пациенты с тяжелыми формами псориаза получили препарат, который удовлетворяет их потребности и дает новую надежду жить полноценной жизнью. Однако мы видим свою задачу не только в создании высокоэффективного, таргетно направленного препарата, способного удовлетворить ключевые потребности и значительно улучшить качество жизни пациентов. Не менее важно повышать доступность этой инновационной терапии для нуждающихся в ней людей. Сегодня терапию препаратом Козэнтикс получают 160 000 человек во всем мире и, надеюсь, число российских пациентов, получивших доступ к нему, будет также расти», – прокомментировал Николаос Триподис, управляющий директор компании «Новартис Фарма» в России.

О препарате Козэнтикс и интерлейкине – 17А (ИЛ-17А)

Козэнтикс (МНН: секукинумаб) зарегистрирован в России в 2016 году. Это препарат направленного действия, который специфически ингибирует ИЛ-17А. ИЛ-17А играет основную роль в патогенезе псориаза1,3,11. Кроме того, ИЛ-17А является ключевым цитокином, участвующим в развитии воспаления энтезисов, что в дальнейшем ведет к необратимым структурным повреждениям в периферических суставах и позвоночнике при псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите.


Ссылки и список литературы

1. Armstrong A., et al, Patient perceptions of clear/almost clear skin in moderate-to-severe plaque psoriasis: results of the Clear About Psoriasis worldwide survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 May 6. doi: 10.1111/jdv.15065. [Epub ahead of print]
2. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J AM ACAD DERMATOL. 2017; 76: 60-69.e9
3. Bissonnette R.et al., Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 14. doi: 10.1111/jdv.14878. [Epub ahead of print]
4. Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономическое исследование препаратов, применяемых при лечении псориаза среднетяжёлой и тяжёлой степени у пациентов с неэффективностью базовой системной терапии. Клиническая фармакология и терапия, 2018, 27 (4).
5. International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. About Psoriasis. Available at: http://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114 (link is external). Last accessed January 2018.
6. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е., Богданова Е. В. Анализ состояния
заболеваемости болезнями кожи и подкожной клетчатки в Российской Федерации за период 2003–2016 гг. Вестник дерматологии и венерологии. 2017;(6):22–33. DOI: 10.25208/0042-4609-2017-93-6-22-33
7. Mease P J, et al. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs 2014;74:423-41
8. Baran R. The burden of nail psoriasis: an introduction. Dermatol. 2010:221 Suppl 1:1-5.
9. Kumar B, et al. Palmoplantar lesions in psoriasis: a study of 3065 patients. Acta Dermatol Venereol. 2002;82:192-5
10. Zampieron A, et al. Quality of life in patients with scalp psoriasis. G Ital Dermatol Venereol. 2015 Jun;150(3):309-16
11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарта Козэнтикс. Регистрационный номер ЛП-003780.
*PASI - индекс тяжести и распространенности псориаза