Минздрав выдал первое регистрационное удостоверение в соответствии с требованиями ЕЭС
Министерство здравоохранения РФ выдало первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Первым
зарегистрированным по новым правилам лекарством стал Гранисетрон (концентрат для
приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл) производства ООО «Озон», Россия. В
дальнейшем компания сможет обратиться в страны члены Евразийского экономического
союза для признания экспертного отчета по оценке для получения регистрационных
удостоверений этих стран.
Регистрационное удостоверение было подготовлено на основании процедуры
приведения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза
регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного до
вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения
лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря
2014 г. и в период до 31 декабря 2020 года.
Источник: www.remedium.ru