Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Переход на препарат Оземпик® с другого АР ГПП-1 значительно снижает концентрацию глюкозы в крови и массу тела у лиц с сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике
Отдельное исследование в условиях реальной клинической практики продемонстрировало, что у лиц с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии двумя пероральными гипогликемическими препаратами, интенсификация терапии агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (АР ГПП-1) приводила к значительно большей вероятности достижения целевых значений концентрации глюкозы в крови и снижения массы тела по сравнению с добавлением дополнительного перорального гипогликемического препарата(ов) или инсулина.
— Компания Ново Нордиск объявила результаты двух исследований в условиях
реальной клинической практики: EXPERT, которое подтверждает эффективность
препарата Оземпик® (семаглутид для введения один раз в неделю),
продемонстрированную ранее в программе клинических исследований SUSTAIN, и
PATHWAY, которое поддерживает рекомендации в клинических руководствах,
показывая, что начало лечения агонистом рецепторов ГПП-1 (АР ГПП-1) помогает
людям с сахарным диабетом 2 типа достигать целевых значений концентрации глюкозы
в крови (измеряются по показателю HbA1c), а также снизить массу тела. Эти
исследования, в которых проанализирована информация из американских баз данных,
были представлены на 80-й научной сессии Американской ассоциации диабетологов.
В исследовании EXPERT было показано, что переход на препарат Оземпик® с другого
АР ГПП-1 у лиц с сахарным диабетом 2 типа был ассоциирован со статистически
значимым снижением концентрации глюкозы в крови и массы тела, независимо от
применения предыдущего АР ГПП-1. Через 6 месяцев в исследовании было показано
снижение показателя HbA1c на 2,2% у людей с исходным показателем HbA1c выше 9% и
снижение показателя HbA1c на 1,1% у тех, у кого исходный показатель HbA1c был
выше 7%. Эти снижения сохранялись через 12 месяцев. Среднее снижение массы тела,
равное 2,2 кг, наблюдалось через 6 месяцев, но было более выражено через 12
месяцев, составляя 3,5 кг для всех участников исследования.
Во втором исследовании в реальных условиях, PATHWAY, была показана более высокая
эффективность препаратов класса АР ГПП-1 по сравнению с другими пероральными
гипогликемическими препаратами или инсулином у людей с сахарным диабетом 2 типа,
получающих терапию двумя пероральными гипогликемическими препаратами, которым
требуется интенсификация лечения.
Препарат Оземпик® не был одним из препаратов класса АР ГПП-1, назначаемых при
интенсификации, поскольку данные исследования были сопоставлены до того, как
препарат Оземпик® стал полностью представлен на американском рынке.
Исследование PATHWAY показало, что интенсификация терапии АР ГПП-1 приводит к
статистически значимому увеличению вероятности достижения показателя HbA1c ниже
7% и снижению массы тела от исходного уровня по сравнению с добавлением
дополнительного перорального гипогликемического препарата(ов). Эти снижения
концентрации глюкозы в крови и массы тела были более выраженными по сравнению с
интенсификацией терапии инсулином, при этом те, кто получал АР ГПП-1, почти в
два раза чаще достигали показателя HbA1c ниже 7%, и у них примерно в три раза
чаще снижалась масса тела.
«Было показано, что агонисты рецепторов ГПП-1 безопасно снижают концентрацию
глюкозы в крови и помогают снизить массу тела, поэтому они рекомендуются всеми
руководствами по лечению сахарного диабета как варианты лечения второй или
третьей линии у большинства людей с сахарным диабетом 2 типа, — говорит
специалист, проводивший исследование PATHWAY, доктор Ильдико Лингвай (Ildiko
Lingvay), консультант компании Ново Нордиск и профессор по внутренним болезням,
популяционным и информационным наукам в UT Southwestern Medical Center. — Эти
данные предоставляют информацию о применении агонистов рецепторов ГПП-1 в
реальной практике и дополнительно поддерживают рекомендации в клинических
руководствах, показывая, что начало лечения агонистом рецепторов ГПП-1 помогает
большему числу людей с сахарным диабетом 2 типа достигнуть целевых значений
концентрации глюкозы в крови, а также помогает им снизить массу тела».
«Более половины людей с сахарным диабетом 2 типа не достигают целевых значений
концентрации глюкозы в крови, но мы знаем, что длительный неудовлетворительный
контроль концентрации глюкозы в крови может привести к развитию серьезных
осложнений, — отмечает Мадс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen),
исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник компании Ново Нордиск.
— Таким образом, данные из реальной клинической практики необходимы для того,
чтобы помочь врачам выбрать оптимальное лечение для своих пациентов для
достижения ими целевых значений концентрации глюкозы в крови, и обнадеживающим
является тот факт, что в исследовании EXPERT было показано, что эффективность
препарата Оземпик®, продемонстрированная ранее в программе клинических
исследований III фазы SUSTAIN, нашла отражение в обычной клинической практике».
Одновременно с тем, что данные из реальной клинической практики дают ценную
информацию об эффективности того или иного препарата в условиях реальной
практики, существуют и ограничения. Исследования в условиях реальной клинической
практики могут быть подвержены влиянию систематической ошибки из-за субъективных
факторов и других факторов, искажающих результаты, т.е. тех аспектов, которые
контролируются в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Например,
электронные данные могут собираться непоследовательно, с отсутствием элементов
данных, что может привести к снижению статистической достоверности. Точно так же
нежелательные явления редко фиксируются в базах данных, которые служат
источниками информации для исследований в реальной практике. Поэтому
доказательства, полученные в условиях реальной клинической практики, должны
рассматриваться наряду с результатами РКИ, а результаты должны оцениваться с
надлежащей осторожностью. Как видно из клинических исследований, наиболее часто
регистрируемыми побочными эффектами препарата Оземпик® являются тошнота, рвота,
диарея, боль в желудке (животе) и запор.