Регистрация вакцины ЭпиВакКорона-Н ожидается уже в конце августа
Обновленная вакцина от коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона-Н должна быть зарегистрирована в конце августа, заявил в интервью «Известиям» директор центра «Вектор» Ринат Максютов. Он пояснил, что в Минздрав регистрационное досье было направлено в начале июня. Позже, после получения уточняющих вопросов регулятора был сдан новый пакет документов.
«Мы
уверены, что в настоящее время регулятор имеет все данные, чтобы принять решение
по регистрации вакцины ЭпиВакКорона-Н по двукратной схеме вакцинации в течение
августа», - пояснил Максютов.
ЭпиВакКорона-Н — это пептидная вакцина, созданная на основе ЭпиВакКороны из-за
необходимости внесения изменений в технологический процесс производства. В
«Векторе» пояснили, что была сложность в синтезе третьего пептида вакцина
состоит из трех пептидов — коротких белков, копирующих такие же в шипе
коронавируса). «На выходе его получалось значительно меньше, чем первых двух при
тех же самых условиях производства. Поэтому мы и были ограничены в количестве
доз. Применяя все форматы масштабирования, мы вышли только на 1 млн доз в месяц.
А когда попробовали соединить второй и третий пептиды, такой проблемы не
возникло»,- отметил Максютов.
Источник: www.remedium.ru