МБОО «Возрождение» подвело итоги исследования о лекарственном обеспечении детей с ревматическими болезнями, проведённого в октябре 2023 года. При тяжёлом течении ревматических болезней врачи-ревматологи назначают генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) – сложные биологические лекарственные средства, основанные на белковых молекулах.
Дети с ревматическими болезнями обеспечиваются дорогостоящими ГИБП за счет
государственных средств.
В исследовании приняли участие 95 респондентов из 33 регионов Российской
Федерации – все родители маленьких пациентов с ревматическими болезнями.
Представляем Вашему вниманию результаты исследования.
83,2% респондентов хоть раз сталкивались с тем, что им не выдавали назначенный
врачом жизненно важный лекарственный препарат: 23,2% родителей не получают
вовремя лекарство примерно раз в год, 25,3% – примерно дважды в год, 15,8% –
более трёх раз в год. Эти данные говорят о том, что многие дети (51,6%)
вынуждены прерывать лечение, что, в свою очередь, может ухудшить состояние
ребенка, вызвать рецидив заболевания. У 9,5% перерыв длился всего одну неделю
(пропуск одной инъекции), у 17,9% – 2 недели, у 23,2% – более месяца, у 6,3% –
более трёх месяцев.
Однако проблемы возникают не только из-за перерывов лечения, но и из-за
автоматического переключения на биоаналоги: т.е. в аптеке или в поликлинике
пациентам вместо оригинальных препаратов предлагались препараты с тем же
активным веществом, но с другим торговым наименованием препарата. Почти половине
(44,2%) предлагался биоаналог, и 31,6% принимали вместо назначенного препарата
биосимиляр. У 60% пациентов, автоматически переключенных на биоаналоги,
наблюдались нежелательные явления, такие как: головная боль (18,6%), тошнота,
рвота (37,2%), общее ухудшение самочувствия (44,2%) и даже ухудшение зрения
(9,3%).
Однако лечащие врачи в 30,8% случаев не фиксировали нежелательные явления
из-за переключения на биосимиляр. Вот что пишет одна из мам маленького пациента:
«Просто выслушал педиатр, не фиксировал в карте ребёнка. На плановом осмотре у
ревматолога, выслушали, но сказали, что по закону не могут прописать именно
оригинальный препарат в выписке. Должны писать действующее вещество. А его, уже
какой закупят и выдадут... Можно на консилиум отправить и т.п., но это всё
сложно, долго. Я не стала мучить ребёнка и колоть не понятно что в аналоге,
когда реакции организма такие как сыпь, понос, мало ли что ещё будет, поэтому
покупали сами оригинал». Другой родитель пациента отмечает: «Пока федеральный
центр не написал в выписке, что замене и отмене препарат не подлежит, ревматолог
в регионе нежелательные явления не фиксировал».
Важно отметить, что применение биоаналогов – стандартная мировая практика.
Однако, по мнению российских врачей, во избежание нежелательных явлений и
ухудшения состояния ребёнка, перед назначением детям биоаналога необходимо
проводить многоцентровые клинические исследования данного биоаналога в
соответствии с надлежащей клинической практикой.
На данный момент у ревматологов имеются несколько генно-инженерных
биологических препаратов для лечения детей с ревматическими болезнями.
Российские фармацевтические компании наращивают производство и улучшают качество
лекарственных средств, что в будущем позволит увеличить выбор эффективного
лекарственного препарата при назначении терапии.
Результаты исследования, представленные в виде диаграмм, смотрите по ссылке:
https://docs.google.com/document/d/104fmtmYaD1Zo7rdcyfmXSNUHsmh4KyxkWMV9ze52Fgc/edit?usp=sharing