Дата публикации: 16-05-2014
Раздел: Инфекционные болезни
В первом в мире широкомасштабном исследовании эффективности вакцины против лихорадки денге достигнута основная клиническая конечная точка
Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), сегодня объявила о том, что в первом из двух базовых исследований безопасности вакцины-кандидата достигнута основная клиническая конечная точка.
Исследование эффективности показало значительное снижение числа случаев
заболевания лихорадкой денге на 56%. Предварительные данные по безопасности
соответствуют благоприятному профилю безопасности в предшествующих
исследованиях. Полный анализ данных будет проведен в течение нескольких
ближайших недель, результаты будут проверены внешними экспертами, после чего они
будут представлены в рамках предстоящего международного научного конгресса и
опубликованы в рецензируемом журнале в конце года.
Лихорадка денге представляет угрозу приблизительно для половины населения мира1,
2 и во многих странах Азии и Латинской Америки, в которых бывают эпидемии
заболевания, является актуальной проблемой для здравоохранения. Годовые
показатели заболеваемости 4,7%, наблюдавшиеся в контрольной группе, подтверждают
высокое бремя болезни в Азии.
«Данный успех – результат более чем 20 лет работы в области борьбы с денге,
сотрудничества с исследователями, добровольцами, органами здравоохранения,
научными экспертами и международными организациями, - говорит Оливье Шармей (Olivier
Charmeil), президент и исполнительный директор Санофи Пастер – Создание вакцины
против лихорадки денге для защиты детей и их родителей – наша важнейшая миссия.
Наша цель – сделать так, чтобы лихорадку денге можно было предотвратить при
помощи вакцинации и поддержать амбицию ВОЗ по снижению смертности вследствие
лихорадки денге на 50%, а заболеваемость – на 25% к 2020 г.»
«Впервые нам удалось успешно завершить исследование III фазы по изучению
эффективности вакцины против лихорадки денге. – говорит доктор Кейпдинг (Capeding),
главный исследователь Исследовательского института тропических болезней,
Филиппины. – Достигнутые значимые клинические результаты, а также благоприятный
профиль безопасности вакцины, дают реальную надежду более чем 100 миллионам
человек в мире, которые ежегодно поражаются лихорадкой денге, специфического
лечения которой до настоящего времени не существует».
Результаты первого широкомасштабного исследования эффективности вскоре, в 3
квартале 2014 г., будут дополнены результатами второго широкомасштабного
исследования, проводимого в странах Латинской Америки, в котором принимает
участие более 20 тыс. добровольцев из Бразилии, Колумбии, Гондураса, Мексики и
Пуэрто-Рико.
Источник: |