Дата публикации: 27-08-2015
Раздел: Фармакология и фармация
«Натива» вывела на рынок первый российский аналог востребованного препарата для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей из списка ЖНВЛП
Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.
Препарат с торговыми наименованиями «Ипратропиум-натив» и «Ипратропиум-аэронатив»,
с международным непатентованным наименованием - ипратропия бромид, представлен в
двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, РУ
№ЛП-003125 и раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, РУ №ЛП-003139.
По последним опубликованным данным Минздрава России уровень заболеваемости
населения ХОБЛ - 573 случая на 100 тыс. населения. По данным российского
респираторного общества в России с диагнозом ХОБЛ проживает 11 млн. пациентов.
До настоящего времени препарат не производился на территории Российской
Федерации, при этом объем госзакупок ипратропия бромида импортного производства
превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46
млн. руб. Общий объем рынка данного лекарственного средства в стране оценивается
в 150 млн. рублей в год.
Терапевтическая эквивалентность, безопасность и эффективность отечественного
аналога по отношению к оригинальному препарату подтверждены многоцентровым
клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений
России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года.
Фармацевтическая субстанция для производства данных лекарственных препаратов
была разработана специалистами компании «Натива» и является единственной
зарегистрированной на территории Российской Федерации. Полный производственный
цикл налажен компанией на собственной производственной площадке,
сертифицированной по стандартам GMP.
Первые партии отечественного ипратропия бромида появятся в аптеках уже в IV
квартале 2015 года.
МНН ипратропия бромид входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства
РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
Цены на данный МНН контролируются государством и подлежат внесению в
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные
препараты.
«Препарат представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций
дозированный и раствор для ингаляций. Для аэрозольных форм выпуска мы используем
уникальный дозированный ингалятор – продукт совместной разработки с итальянской
компанией V.A.R.I. - Lindal Group. В данный момент мы активно работаем над
выводом на рынок целого ряда препаратов для комплексного лечения бронхолегочных
патологий, а также препаратов для использования в других областях медицины,
таких как, онкология, гинекология, эндокринология, неврология», - подчеркнул
глава компании Александр Малин.
Источник: |