Дата публикации: 14-02-2019
Раздел: Фармакология и фармация
Результаты нового исследования Новартис подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио
Результаты нового исследования «Новартис» подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио® в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности.
Данные нового клинического исследования PIONEER-HF были представлены на
конгрессе Американской ассоциации кардиологов в ноябре 2018 года и опубликованы
в The New England Journal of Medicine. Результаты исследования показали, что
старт терапии Юперио® во время госпитализации продемонстрировал значимое
преимущество по клиническим исходам в сравнении с эналаприлом у пациентов с
низкой фракцией выброса (СНнФВ), стабилизированных после эпизода ОДСН.
В настоящее время пациенты с сердечной недостаточностью с СНнФВ, которые были
госпитализированы по поводу ОДСН, характеризуются высоким риском смерти (до 10%
в год) и повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности (25%
только за первый месяц).
В исследовании PIONEER-HF применение терапии Юперио® (валсартан+сакубитрил)
сопровождалось существенным преимуществом в снижении уровня NT-proBNP уже в
первую неделю от начала терапии. Следует отметить, что более эффективное
снижение уровня NT-proBNP в результате приема Юперио® наблюдалось во всех
подгруппах пациентов, участвовавших в исследовании, в том числе в популяции
пациентов с впервые диагностированной СН (de novo); пациентов, не получавших
лечения иАПФ/АРА II.
Важно, что у пациентов, получавших Юперио®, значительное снижение уровня
NT-proBNP наблюдалось уже через 1 неделю после начала лечения, что позволяет
говорить о новых возможностях значимо повысить качество оказания медицинской
помощи в условиях стационара.
По результатам влияния на клинические исходы в рамках исследования PIONEER-HF
препарат Юперио® в сравнении с эналаприлом через 8 недель лечения показал
снижение относительного риска на 46% по поисковой комбинированной клинической
конечной точке, включавшей в себя сочетание смерти, повторной госпитализации по
причине сердечной недостаточности, имплантацию устройств механической поддержки
левого желудочка или внесения в лист ожидания на трансплантацию сердца (ОР 0,54
95% ДИ 0,37-0,79; р= 0,001). Данный результат был обусловлен, в первую очередь,
снижением частоты повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности
среди пациентов, получавших Юперио®.
Результаты, полученные в исследовании PIONEER-HF, свидетельствуют о преимуществе
безотлагательного перевода пациентов, находящихся в условиях стационара по
причине острой декомпенсации сердечной недостаточности на терапию Юперио® сразу
же после стабилизации гемодинамики.
Исследование PIONEER-HF показало, что начало терапии препаратом Юперио® в
условиях стационара характеризуется высоким профилем безопасности для пациентов
после их стабилизации при ОДСН. При этом профиль переносимости препарата
сопоставим с профилем эналаприла: частота развития симптомной гипотензии,
гиперкалиемии и осложнений со стороны почек у пациентов, получавших Юперио®,
были сравнимы с таковыми у пациентов, получавших эналаприл, риск развития
ангионевротического отека также оказался сходным.
Профиль безопасности был сравним с профилем, наблюдаемым в исследовании
PARADIGM-HF. Полученные данные дополняют результаты исследования TRANSITION
(многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах),
в котором также проводилась оценка применения Юперио® непосредственно после
стабилизации пациентов после эпизода ОДСН, как в условиях госпиталя, так и
амбулаторно- первые результаты исследования TRANSITION были представлены на
Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в августе 2018 г.
«Результаты исследований TRANSITION и PIONEER-HF по изучению применения
надмолекулярного комплекса сакубитрил+валсартан у пациентов, госпитализированных
по причине острой декомпенсации сердечной недостаточности, подтверждают важность
оптимизации базисной терапии сердечной недостаточности на госпитальном этапе.
Результаты этих исследований должны помочь переосмыслить базовые подходы к
патогенетической терапии у пациентов с острой декомпенсированной сердечной
недостаточностью после стабилизации их состояния», - прокомментировала данные
исследований д.м.н., проф., главный кардиолог МЗ МО Глезер М.Г.
Источник: |