Компания Merck сообщает об успехах своих разработок в терапии рассеянного склероза, представляя ключевые данные по эффективности и безопасности на конференции AAN 2022

7 апреля 2022 года – компания Merck, одна из ведущих научно-технологических компаний, объявила о том, что на ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN), которая проходит со 2 по 7 апреля 2022 года, будут представлены 13 презентаций, отражающих разработки компании в лечении рассеянного склероза (РС).

Данные включают презентации по эвобрутинибу, представляющему собой исследуемый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), в т.ч. новые данные по эффективности и безопасности за 2,5 года, полученные при РС с обострениями – в открытом продолженном исследовании II фазы, а также в апостериорном анализе исследования II фазы, где было установлено, что терапия эвобрутинибом приводила к уменьшению медленно расширяющихся очагов, которые могут отражать хронический воспалительный процесс в центральной нервной системе (ЦНС). Кроме того, будут представлены ретроспективные данные эффективности и безопасности применения препарата МАВЕНКЛАД® (кладрибина в таблетках) в реальной практике, включая информацию по сравнению частоты обострений с другими пероральными препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), а также по исходам COVID-19.

«В основе всего, что делает наша компания, лежит стремление удовлетворить потребности пациентов с РС. Для этого проводятся инновационные исследования и анализируются данные реальной практики, позволяющие лучше понять эффективность препарата МАВЕНКЛАД® в повседневных клинических условиях, что даст возможность принимать информированные решения по выбору лечения», - заявил Ян Клатт (Jan Klatt), старший вице-президент компании Merck, возглавляющий подразделение разработок в области неврологии и иммунологии. «Кроме того, мы непрерывно продолжаем разработку таких новых препаратов для терапии РС как эвобрутиниб, который позволяет воздействовать и на острый, и, возможно, на хронический воспалительный процесс, с целью предотвращения прогрессирования заболевания и достижения лучших клинических исходов. Новые данные по применению эвобрутиниба, которые будут представлены на встрече AAN, позволяют оценить эффективность и безопасность препарата в лечении РС с обострениями за 2,5 года; эти данные были получены в крупнейшем клиническом исследовании II фазы ингибитора BTK из когда-либо проведенных».

Основные данные по эвобрутинибу включают:

• Результаты по безопасности и эффективности эвобрутиниба, полученные в открытом продолженном исследовании II фазы , где не было выявлено новых опасений со стороны безопасности, а также подтверждено сохранение эффективности (в виде среднегодовой частоты обострений, составлявшей 0,12, у пациентов, получавших эвобрутиниб в дозе 75 мг 2 раза в сутки на протяжении 48-недельного двойного слепого периода исследования) в течение более 2,5 лет при РС с обострениями.
• Данные апостериорного анализа исследования II фазы эвобрутиниба, где было установлено уменьшение объёма медленно расширяющихся очагов – подтвержденных in vivo на магнитно-резонансной томографии (МРТ), коррелирующих с хроническим активным воспалением и утратой аксонов в ЦНС, что потенциально позволяет прогнозировать последующее клиническое прогрессирование заболевания при РС.

Основные данные по препарату МАВЕНКЛАД® (кладрибину в таблетках) включают:
• Данные исследований IV фазы CLARIFY-MS и MAGNIFY-MS, согласно которым у пациентов с РС, получавших МАВЕНКЛАД®, в случае развития COVID-19, как правило, симптомы / последствия оставались лёгкими или умеренными, без повышения риска серьёзных исходов COVID-19.
• Данные исследования GLIMPSE*, представлявшего собой ретроспективный анализ продолжительного наблюдения за взрослыми пациентами, которым был поставлен диагноз РС с обострениями, на основании регистра MSBase; согласно полученным результатам, на терапии препаратом МАВЕНКЛАД® среднегодовая частота обострений и риск обострений были ниже, чем при применении финголимода, диметилфумарата и терифлуномида в лечении РС с обострениями.