FDA одобрило инновационный препарат Teva от шизофрении
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и MedinCell объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную суспензию пролонгированного действия UZEDY (рисперидон) для лечения шизофрении, пишет Globes.
UZEDY
является первой подкожной формой рисперидона длительного действия, в которой
используется SteadyTeq, технология сополимера, запатентованная MedinCell,
которая контролирует постоянное высвобождение рисперидона. Терапевтические
концентрации в крови достигаются в течение 6-24 часов после однократного приема.
Президент и главный исполнительный директор Teva Ричард Фрэнсис сказал: “UZEDY
воплощает в себе приверженность Teva к внедрению инновационных достижений для
пациентов и предоставлению людям, живущим с шизофренией, важный новый вариант
лечения, который был разработан для решения определенных проблем и может снизить
риск рецидива. UZEDY является кульминацией междисциплинарных усилий Teva и
MedinCell по выводу этого важного препарата на рынок. Этот этап является
свидетельством продвижения нашей надежной биофармацевтической линейки
инновационных лекарств, направленных на поддержку большего числа людей, живущих
с психическими расстройствами и неврологическими заболеваниями в ближайшие
годы”.
Генеральный директор MedinCell Кристоф Дуа добавил: “Утверждение первого
продукта, созданного с использованием нашей технологии, является поворотным
моментом для MedinCell и для многих пациентов, которые получат пользу. Мы
стремимся поддерживать пациентов с помощью инновационных вариантов терапии. Это
по-прежнему прекрасное путешествие с Teva, идеальным партнером для использования
всего потенциала UZEDY. Наша технология, выходящая на коммерческую стадию,
знаменует собой начало захватывающей новой эры для MedinCell, и мы очень
гордимся тем, что разделяем этот особенный момент со всеми нашими сотрудниками и
акционерами”.
Стоимость оптового приобретения UZEDY колеблется от 1232 до 3080 долларов в
месяц в зависимости от дозировки. Ожидается, что фактические затраты для
отдельных пациентов будут ниже, чем WAC, поскольку WAC не учитывает
дополнительные льготы и скидки, которые могут применяться. Teva стремится помочь
пациентам, которым прописан препарат UZEDY, получить доступ к своим лекарствам и
предоставить специалистов по поддержке пациентов, которые помогут с доступом и
возмещением расходов, получением рецепта и помощью пациентам. Экономия на личных
расходах может варьироваться в зависимости от страховой компании пациента и
права на участие в программе помощи с доплатой.
UZEDY будет доступен в США в ближайшие недели.
Цена акций Teva подскочила вчера на TASE на 4,86% и выросла еще на 0,76%. На
Уолл-стрит цена акций выросла на 2,46% в пятницу до 8,43 доллара, в результате
чего рыночная капитализация составила 9,697 миллиарда долларов. Цена акций
выросла еще на 0,92% на премаркете.
Источник: Mignews.com