В исследовании III фазы FLAURA2 применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией привело к значимому увеличению выживаемости без прогрессирования у пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR

Положительные результаты исследования III фазы FLAURA2 показали, что применение осимертиниба производства компании «АстраЗенека» в комбинации с химиотерапией обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местно-распространенным (стадии IIIВ–IIIС) или метастатическим (стадия IV) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

Результаты оценки безопасности и частота отмены терапии вследствие нежелательных явлений соответствовали профилю безопасности каждого препарата. На момент проведения анализа данных об общей выживаемости (ОВ) было недостаточно, поэтому их оценка будет проведена позднее.

Ежегодно в мире диагностируется около 2,2 млн случаев рака легкого, из них 80–85 % приходится на НМРЛ — наиболее распространенную форму рака легкого. Приблизительно у 70 % пациентов диагностируется распространенный НМРЛ. Кроме того, примерно у 10–15 % пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30–40 % пациентов в Азии имеются мутации в гене EGFR.

Химиотерапевт Института онкологии Дана-Фарбер, главный исследователь FLAURA2 Паси А. Янне (Pasi A. Jänne, MD, PhD) заявил: «Будучи мировым стандартом лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR, монотерапия осимертинибом изменила подход к терапии, дав многим пациентам возможность достичь более высоких показателей выживаемости. В исследовании FLAURA2 получены убедительные доказательства того, что добавление химиотерапии к осимертинибу может дать пациентам и врачам возможность улучшить исходы по сравнению с монотерапией осимертинибом и отсрочить развитие резистентности и прогрессирование заболевания».

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Результаты исследования FLAURA2 показали, что осимертиниб в составе нового варианта терапии первой линии может продлить жизнь пациентов без прогрессирования заболевания. В значительной степени этот вывод основан на результатах нескольких исследований, показавших клинические преимущества осимертиниба у пациентов с раком легкого с мутациями в гене EGFR».

Полученные результаты дополняют обширный блок данных по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR. Препарат улучшает исходы как на ранних стадиях заболевания (исследование III фазы ADAURA)8, так и на поздних (исследование III фазы FLAURA). Осимертиниб также продемонстрировал клиническую эффективность при наличии метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) в различных ситуациях.
В рамках взятых на себя обязательств по внедрению как можно более раннего лечения рака легкого компания «АстраЗенека» изучает применение осимертиниба при неоперабельном НМРЛ в исследовании III фазы LAURA, результаты которого ожидаются позднее в этом году.