Комбинация препаратов «Имфинзи» и «Имджудо» одобрена в России для лечения пациентов с гепатоцеллюрным раком

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюрным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA.

Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости (16,4 против 13,8 месяцев), а также 3-х летней (30,7 против 19,8 месяцев) и далее 4-х летней (25,12 против 15,1 месяца) общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию.

При этом комбинированная иммунотерапия препаратами дурвалумаб и тремелимумаб не привела к увеличению нежелательных явлений, связанных с лечением, в сравнении с сорафенибом (75,8% против 84,8%). Частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных явлений на фоне применения комбинированного лечения была ниже в сравнении с группой сравнений (8,2% против 11%).

Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно. ГЦР также занимает 3-е место по смертности от онкологических заболеваний во всем мире и 2-е место среди злокачественных новообразований с наименьшей вероятностью излечения.

Несмотря на то, что в России ГЦР не относится к онкопатологии с высокой заболеваемостью и находится только на 11-м месте по данному показателю, как и во многих странах, заболеваемость ГЦР среди россиян неуклонно растет.

Д. м. н., заведующий отделом лекарственного лечения ФГБУ НМИЦ им. Н.Н. Блохина (МЗ РФ) Валерий Бредер: «Ежегодно в России онкологами регистрируется около 5 000 случаев ГЦР. 6 из 10 пациентов погибают в течение первого года болезни. Сегодня произошло жизненно важное изменение в судьбе этих людей – регистрация комбинации дурвалумаба и тремелимумаба, которая призвана стать настоящей революцией в лекарственном лечении рака печени. Ключевой находкой исследования HIMALAYA стало не только значимое увеличение медианы общей выживаемости, но и 3-х летней и даже 4-х летней общей выживаемости пациентов с ГЦР по сравнению с сорафенибом. Это позволяет нам надеяться, что новый стандарт терапии быстро войдет в клиническую практику, давая шанс пациентам на длительную выживаемость».

Медицинский директор по направлению «Онкология и редкие заболевания» «АстраЗенека», Россия и Евразия, Евгения Логачева: «Исторически только 7% пациентов с распространенным раком печени выживали в течение пяти лет. В исследовании HIMALAYA мы видим, что уже 25% пациентов в группе дурвалумаба и тремелимумаба живы в течение 4-х лет, что позволяет рассматривать эту комбинацию как новый вариант терапии с хорошим профилем переносимости. Мы приветствуем решение Минздрава о регистрации «Имджудо» в комбинации с «Имфинзи» для лечения взрослых пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком, что может дать таким пациентам надежду на длительную выживаемость».