В исследовании III фазы EMERALD-1 достигнута первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования у пациентов с раком печени

Результаты исследования III фазы EMERALD-1 показали, что дурвалумаб в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) и бевацизумабом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с только ТАХЭ у пациентов с гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), имеющих показания к эмболизации. Исследование продолжается для оценки вторичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ).

Рак печени, в структуре которого ГЦР является наиболее распространенным типом, занимает третье место среди причин онкологической смертности. Ежегодно в мире диагностируется около 900 000 случаев рака печени. Примерно 20–30% пациентов не имеют противопоказаний к процедуре эмболизации, которая блокирует кровоснабжение опухоли и во время которой также можно провести лучевую или химиотерапию непосредственно в печени. Хотя эта процедура считается стандартом лечения, у большинства пациентов после эмболизации быстро происходит прогрессирование заболевания или развивается рецидив.

Главный исследователь EMERALD-1, профессор, доктор Риккардо Ленсиони (Riccardo Lencioni) заявил: «У пациентов с раком печени, которым можно провести эмболизацию, наблюдается высокая частота прогрессирования или рецидивирования заболевания, а эффективная системная терапия для применения на ранних стадиях отсутствует. Результаты нашего исследования, впервые показавшие, что сочетание иммунотерапии дурвалумабом и бевацизумабом с ТАХЭ значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования, способны перевернуть представления о лечении этого сложного заболевания с неблагоприятным исходом».

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Положительные результаты применения дурвалумаба в исследовании EMERALD-1 позволят использовать иммунотерапию у пациентов с ранними стадиями рака печени. Мы хотим как можно скорее обсудить полученные результаты с регуляторными органами и ждем, когда накопится достаточно данных по выживаемости. Это очень важно, поскольку наша цель — обеспечить доступность нового метода лечения для пациентов».

Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с ТАХЭ и бевацизумабом не отличался от ранее установленных профилей безопасности каждого из этих методов лечения по отдельности. Новых сигналов по безопасности выявлено не было.

Компания «АстраЗенека» проводит обширную программу клинических исследований дурвалумаба в лечении различных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии ГЦР (исследование EMERALD-2) и в комбинации с тремелимумабом, ленватинибом и ТАХЭ при ГЦР с возможностью эмболизации (исследование EMERALD-3).