Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Фармстандарт развивает активности в рамках государственной стратегии импортозамещения в сфере онкологии
Группа компаний «Фармстандарт» наращивает темпы реализации долгосрочного проекта по организации производства в Республике Башкортостан оригинальных инновационных препаратов компании Pfizer – акситиниба, палбоциклиба, бозутиниба и кризотиниба – для лечения распространенных в России онкологических заболеваний. Выпуск первых коммерческих серий ожидается уже в следующем году.
Российский фармацевтический холдинг «Фармстандарт» – активный участник
проводимых Правительством Российской Федерации мероприятий по обеспечению
лекарственного суверенитета страны и импортозамещению в сфере здравоохранения.
Так, в стадии активной реализации находится масштабный долгосрочный проект по
организации производства на территории страны инновационных онкологических
препаратов компании Pfizer.
Проект призван повысить доступность оригинальной жизнеспасающей терапии для
российских пациентов. В рамках этого проекта на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА»
осуществляется локализация производства полного цикла (готовая лекарственная
форма) 4 инновационных таргетных препаратов – акситиниб, палбоциклиб, бозутиниб
и кризотиниб. Все четыре препарата находятся под патентной защитой, включены в
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для
медицинского применения (ЖНВЛП) и входят в современные стандарты лечения
онкологических заболеваний. На протяжении многих лет препараты применяются
российскими врачами в клинической практике и необходимы тысячам российских
пациентов.
В рамках проекта планируется выпуск более 2 миллионов таблеток и капсул в год
в 8 дозировках, что позволит покрыть существующую потребность в данной терапии
на территории Российской Федерации.
О подписании компаниями Фармстандарт и Pfizer соответствующего контракта
сообщалось еще в конце 2020 г. В это же время партнеры приступили к поэтапной
реализации сложного технологического трансфера, включающего закупку необходимого
оборудования, реконструкцию производственного участка завода «Фармстандарт-УфаВИТА»,
перенос технологии и методов анализа и создание системы контроля качества,
соответствующей требованиям компании-оригинатора. На текущий момент уже
закуплена и запущена большая часть оборудования, на завершающей стадии находится
трансфер технологии, осуществляются необходимые регуляторные процедуры по
регистрации российского завода в качестве производственной площадки.
«Мы рады, что уже в ближайшее время российским пациентам станут доступны
крайне востребованные оригинальные препараты акситиниб, палбоциклиб, бозутиниб и
кризотиниб, произведенные на площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» с соблюдением
всех стандартов качества. Задачи, связанные с обеспечением лекарственной
безопасности нашей страны и импортозамещением, всегда находятся в фокусе нашего
внимания. Данным проектом в партнерстве с компанией Pfizer мы стремимся
обеспечить пациентам в нашей стране стабильную доступность оригинальных
инновационных препаратов, находящихся под патентной защитой», – отметил Дмитрий
Зайцев, генеральный директор АО «Фармстандарт».