Бетаферон® продемонстрировал надежное снижение риска развития рассеянного склеро

Компания Schering AG (Германия) объявила сегодня результаты анализа, проведенного по подгруппам в рамках исследования BENEFIT («Бетаферон® в начальной терапии недавно развившегося РС»), которые показали, что лечение 250 мкг Бетаферона® (интерферона бета-1b) устойчиво снижало риск развития клинически достоверного рассеянного склероза (РС) во всех группах, независимо от возраста и пола пациента, предварительного стероидного лечения, а также симптомов при дебюте заболевания.

Данные взяты из результатов исследования BENEFIT, согласно которым лечение 250 мкг Бетаферона® снижало риск развития клинически достоверного рассеянного склероза (РС) на 50% по сравнению с плацебо.1,2 В рамках исследования BENEFIT изучались пациенты с единичным клиническим эпизодом предположительного РС. Период наблюдения составлял до 24 месяцев. Результаты исследования были представлены на Конгрессе ECTRIM* в Мадриде. Для анализа по подгруппам пациенты распределялись в соответствии с демографическими характеристиками, клиническими и лабораторными показателями, а также результатами обследования методом магнитного резонанса (МРТ) при дебюте заболевания. Во всех подгруппах был обнаружен надежный терапевтический эффект, при этом у пациентов с одноочаговым дебютом и меньшим количеством клинических признаков диссеминации заболевания эффект был более выраженным (55%).3 Еще более значительный ответ на лечение Бетафероном наблюдался у пациентов с одноочаговым дебютом и выявляемым МРТ активным или диссеминированным течением заболевания, позволяющим предположить РС. В этой подгруппе снижение риска составило, соответственно, 58% и 61%.3 Кроме того, на 62% снизился риск у пациентов, не получавших стероидного лечения после первого приступа. 1 Ранее было показано, что у большинства пациентов (82%), перенесших единичный приступ предположительного РС, если лечения не проводить, РС по критериям Макдональда разовьется в пределах двух лет.4 «В ходе исследования BENEFIT мы установили, что Бетаферон снижал риск развития РС во всей популяции исследования. Кроме того, мы обнаружили, что ответ на раннее начало лечения Бетафероном в некоторых подгруппах пациентов был еще более выраженным», сказал д-р Крис Полман, профессор неврологии из медицинского центра университета VU в Амстердаме (Нидерланды) и член Руководящего комитета исследования BENEFIT. «Эти результаты будут подспорьем врачам и пациентам при обсуждении вопроса о как можно более раннем начале лечения». В ходе исследования BENEFIT Бетаферон®, кроме того, очень хорошо переносился: двухлетний период исследования завершили 93% пациентов. Более 95% всех завершающих исследование пациентов решили продолжить лечение Бетафероном в рамках открытого наблюдательного исследования. «Данные исследования BENEFIT показывают, что пациенты, у которых вероятно развитие РС, расположены начинать лечение Бетафероном на ранних этапах и продолжать его применение и далее», — сказала доктор Дарлин Джоди, руководитель глобальной бизнес-единицы «Специализированная терапия» компании концерна Schering. — «Лечение Бетафероном продемонстрировало способность быстро и своевременно сдерживать прогрессирование заболевания в достоверный РС, что является значительным преимуществом для пациентов из группы риска». *22-ой съезд Европейского Комитета по лечению и изучению рассеянного склероза (ECTRIM), Мадрид, Испания. Ссылки: 1 Polman, C. Differences in natural history and treatment effect of interferon beta-1b in CIS patients with mono-vs multifocal presentations: subgroup analysis of the BENEFIT study. Представлено на съезде ECTRIMS 2006. 2 50% снижение риска с корректировкой на стандартный набор исходных ковариат. 3 Одноочаговый дебют заболевания имеет место в том случае, когда клинические признаки обусловлены наличием единичного очага в центральной нервной системе (ЦНС). Многоочаговый дебют имеет место в том случае, когда клинические признаки обусловлены наличием не менее двух очагов в ЦНС. Более диссеминированное течение на МРТ, позволяющее предположить РС, при дебюте заболевания — наличие у пациента не менее 9 очагов на начальном Т2-взвешенном МР-изображении головного мозга. Активное течение на МРТ при дебюте заболевания — наличие не менее одного очага, накапливающего контрастное вещество, на начальном Т1-взвешенном МР-снимке головного мозга с контрастным усилением гадолинием. 4 В критериях Макдональда для диагностики РС используется метод магнитного резонанса (МРТ): McDonald et al. Recommended Diagnostic Criteria for MS. Ann Neurol 2001; 50:121-127. Дополнительная информация Об исследовании BENEIFT Пациенты с первым клиническим демиелинизирующим эпизодом, предполагающим РС, и типичными характеристиками, выявляемыми методом МРТ, получали через день по 250 мкг интерферона бета-1b (Бетаферон®) или плацебо в виде подкожной инъекции. Период лечения продолжался до 24 месяцев или до тех пор, пока у пациентов не развивался повторный приступ, и не диагностировался клинически достоверный РС. В качестве двух первичных критериев эффективности использовались время до установления клинически достоверного РС, что определялось как возникновение повторного клинического демиелинизирующего эпизода или продвижение на 1,5 или более баллов по Расширенной шкале инвалидизации EDSS, а также время до наступления РС в соответствии с критериями Макдональда. Всем участникам, завершившим двойное слепое исследование, было предложено участвовать в отдельном открытом наблюдательном исследовании Бетаферона®, в котором будет перспективно оцениваться влияние такого раннего начала терапии Бетафероном® на долговременное течение заболевания. Общий период наблюдения составит 5 лет. Кроме того, будет изучаться влияние раннего начала терапии на образование новых очагов в головном мозге, выявляемых методом магнитного резонанса (МРТ). В исследование BENEIFT включались пациенты с первым клиническим демиелинизирующим эпизодом моно- или многоочагового характера (т.е. с клинически подтвержденным наличием одного или более одного очага). Включение обеих групп пациентов имеет важность, поскольку это является репрезентативным для популяции пациентов, перенесших единичный эпизод. О БЕТАФЕРОНЕ Бетаферон® стал первым иммуномодулирующим препаратом для лечения РС и в настоящее время считается признанным лекарственным средством во всем мире. Среди всех препаратов для лечения рассеянного склероза Бетаферон® имеет самый обширный опыт применения. В США, Европе и Японии Бетаферон® был зарегистрирован для лечения всех ремиттирующих форм РС. Данный препарат способен снижать на одну треть количество эпизодов РС и на 50% частоту умеренных и тяжелых эпизодов. 16-летнее наблюдение за больными, получавшими Бетаферон, показало, что этот препарат безопасен и хорошо переносится. Информация о компании Schering AG — это фармацевтическая компания, обладающая собственной исследовательской базой. Деятельность компании сосредоточена в четырех областях: гинекология и андрология, онкология, диагностическая визуализация, а также специализированные методы терапии заболеваний, приводящих к инвалидности. Участвуя в мировой экономике в качестве производителя передовой продукции, Schering AG занимает ведущие позиции на специализированных рынках по всему миру. Благодаря исследованиям и разработкам, осуществляемым сотрудниками компании, а также поддержке международной сети первоклассных партнеров, Schering AG гарантирует поступления перспективной продукции. Используя новые идеи, Schering AG стремится внести неоспоримый вклад в развитие медицины и прилагает все усилия, чтобы улучшить качество жизни.