Клеточная вакцина от рака мозга – клинические испытания
Биотехнологическая компания Northwest Biotherapeutics, Inc., специализирующаяся на разработке методов иммунотерапии онкологических заболеваний, сообщает о начале II фазы клинических испытаний клеточной вакцины DCVax(R)-Brain от глиобластомы (Glioblastoma multiforme (GBM)).
В рамках этих испытаний в детройтском Henry Ford Hospital первым двум
пациентам с недавно диагностированной глиобластомой выполнена хирургическая
операция по удалению опухоли – это начальный этап лечения. Затем для каждого
пациента готовится индивидуальная вакцина DCVax(R)-Brain – выделенными из
удаленной опухоли индивидуальными онкомаркерами иммунизируются ранее полученные
у пациента дендритные клетки. Таким образом эти клетки приобретают способность
запустить иммунную реакцию против опухоли, когда их снова вводят пациенту.
Однажды приготовленная вакцина затем используется для лечения в течение 3 лет.
Первая фаза испытаний, в которой приняли участие более 100 пациентов, показала
отсутствие токсичности DCVax(R)-Brain. Лечение проводилось как пациентам со
впервые установленным диагнозом (начальная стадия GBM), так и с рецидивами
заболевания. Было показано, что в обеих группах вакцинация вдвое замедляет
прогрессирование болезни и увеличивает время жизни пациентов. Для больных с
только что установленным диагнозом среднее время наступления рецидива
увеличивается с 8.1 до 18.1 месяцев (p< 0.00001), а средняя выживаемость – с 17
до 33.8 месяцев (p=0.0044). Для пациентов с поздней стадией болезни средняя
выживаемость возросла с 6.4 до 13.2 месяцев.
Во второй фазе испытаний планируется участие 141 пациента; всем им будет
проводиться стандартное лечение – хирургическое удаление опухоли с последующей
химио- и радиотерапией, а около 90 из них, кроме того, получат вакцинацию DCVax(R)-Brain.
Первые три иммунизации проходят с двухнедельными интервалами, затем выполняются
еще 4 введения вакцины и интервалами в 2 и 4 месяца, после чего инъекции
повторяют раз в полгода.
Набор добровольцев для испытаний проводится еще в 9 различных клиниках.
Northwest Biotherapeutics разрабатывает две основных технологии лечения
онкологических заболеваний: индивидуальные вакцины на основе дендритных клеток и
специфические антитела. Предлагаемые компанией методы являются более
эффективными, чем применяющееся в настоящее время стандартное лечение, и, кроме
того, не имеют неблагоприятных побочных эффектов. Лидирующие продукты компании:
DCVax(R)-Brain – персонализированная дендритноклеточная вакцина для лечения
Glioblastoma multiforme, проходит II фазу одобренных FDA клинических испытаний;
DCVax(R)-Prostate - персонализированная дендритноклеточная вакцина для лечения
гормононезависимого неметастазирующего рака простаты, подготовлена к прохождению
III фазы одобренных FDA клинических испытаний
CXCR4 – моноклональные антитела для лечения различных форм рака, заканчивают
преклинические испытания.
По материалам PRNewswire
Источник: http://www.cmbt.su/