Клеточная терапия травм спинного мозга – клинические испытания
Корейские ученые из Inha Neural Repair Center и Inha University College of Medicine завершили фазу I/II клинических испытаний безопасности и эффективности трансплантации аутологичных клеток костного мозга в сочетании с введением колониестимулирующего фактора GM-CSF при лечении полного перерыва спинного мозга.
В открытых нерандомизированных испытаниях приняли участие 35 пациентов.
Клетки вводили при помощи инъекции в спинной мозг рядом с областью повреждения.
Первой группе пациентов (n=17) лечение проводилось в течение первых 14 дней
после травмы, второй (n=6) – от 14 дней до 8 недель, и третьей (n=12) – более
чем через 8 недель после получения травмы. В контрольной группе (n=13) пациенты
получали лечение стандартным методом (хирургическая операция для декомпрессии)
без трансплантации стволовых клеток. Состояние всех пациентов до операции и
после нее оценивалось по стандартам American Spinal Injury Association (ASIA), с
использованием электрофизиологического мониторинга и МРТ.
Среднее время наблюдения после лечения составило 10,4 месяца. Через 4 месяца МРТ
показала утолщение спинного мозга и некоторое оздоровление в месте имплантации
клеток при полном отсутствии каких-либо неблагоприятных побочных эффектов –
злокачественных изменений, геморрагий, инфекций или новых кист. Трансплантация
клеток костного мозга и введение GM-CSF не сопровождались никакими другими
серьезными побочными эффектами. По шкале ASIA состояние пациентов первой группы
и второй улучшилось на 30.4% (перешли из группы А в группу В или С), тогда как у
пациентов третьей группы значительных улучшений не наблюдалось.
Для более точной оценки терапевтического эффекта необходимо более долговременное
наблюдение и расширенные многоцентровые клинические испытания. Кроме того, они
должны дать ответ на вопрос о возможном риске невропатических болей во время
лечения и образования опухолей в месте трансплантации клеток.
Материалы исследования представлены в статье Yoon SH, et al. Complete Spinal
Cord Injury Treatment using Autologous Bone Marrow Cell Transplantation and Bone
Marrow Stimulation with Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating Factor (GM-CSF):
Phase I/II Clinical Trial. Stem Cells. 2007 Apr 26; [Epub ahead of print]
Источник: www.cmbt.su