Материал добавлен пользователем emberka

Результаты долговременного исследования Бетаферона®

Долговременное исследование Бетаферона® показывает, что выраженность начального неврологического дефицита у больных РС позволяет прогнозировать ухудшение когнитивной функции на более поздней стадии заболевания.

Полученные данные впервые демонстрируют, что выраженность рассеянного склероза (РС) на ранних стадиях заболевания позволяет достоверно прогнозировать, каковы будут последствия для когнитивной функции более чем десять лет спустя. Эти факты, обнаруженные в ходе 16-летнего долговременного наблюдательного исследования Бетаферона®, были представлены сегодня на заседании, посвященном последним новостям клинических исследований, в рамках 23-его конгресса Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS).1

Как показывает исследование, пациенты с более высоким исходным уровнем неврологического дефицита, который измерялся с помощью валидированной общепринятой шкалы EDSS (Расширенной шкалы инвалидизации),1 и/или с большей распространенностью патологического процесса, определявшейся методом магнитно-резонансной томографии (МРТ), через 16 лет отличались более выраженным ухудшением когнитивной функции.

«Это первые данные, которые демонстрируют наличие значимой корреляции между исходным уровнем неврологического дефицита и последующим ухудшением когнитивных способностей за 16-летний период», сказал Дон Лэнгдон, Ph.D., старший преподаватель колледжа Роял Холлоуэй Лондонского университета. «Это позволяет предположить, что замедление развития неврологического дефицита путем назначения терапии на ранней стадии заболевания может иметь решающее значение для сохранения когнитивной функции пациента в дальнейшем».

Ранее представленные и опубликованные результаты эпохального исследования BENEFIT («Бетаферон® в начальной терапии недавно развившегося РС») показали, что ранняя терапия Бетафероном® у больных, перенесших первый приступ РС, существенно замедляла развитие неврологического дефицита в течение трехлетнего периода. В популяции пациентов с ранними стадиями заболевания подобный эффект не был продемонстрирован ни у какого другого препарата для лечения РС.

Данные, представленные сегодня, показывают, что клинические проявления неврологического дефицита и результаты магнитно-резонансного исследования на ранних стадиях заболевания определяют состояние когнитивной функции пациентов 16 лет спустя. В частности, показатели по шкале EDSS2 (-0,336, p<0,001) и распространенность патологического процесса на Т2-взвешенных МР изображениях (-0,454, p<0,001) в высокой степени коррелировали с когнитивной способностью пациентов, измеряемой с помощью индекса когнитивной функции.

О 16-летнем долговременном наблюдательном исследовании Бетаферона®:

16-летнее долговременное наблюдательное исследование проводилось в нескольких исследовательских центрах с целью сбора данных по пациентам с ремиттирующим течением РС, которые участвовали в опорных исследованиях Бетаферона® в США и Канаде. Из 372 пациентов, включенных в опорное исследование, оценка когнитивной функции была проведена в общей сложности у 179 пациентов в возрасте в среднем 51,4 года и с медианным баллом EDSS 4,5 по 10-балльной шкале. Эти пациенты были в равном соотношении выделены из трех первоначальных групп (50 мкг Бетаферона®, 250 мкг Бетаферона® или плацебо) опорного исследования. Из суммы баллов, полученных в пяти отдельных тестах, выводился индекс когнитивной функции (СРI). Затем исследователи сравнивали текущий СРI с проспективными показателями EDSS и результатами МРТ, которые были получены в период опорного исследования 16 лет назад.

О Бетафероне

Бетаферон® стал первым иммуномодулирующим препаратом для лечения РС и в настоящее время считается признанным лекарственным средством во всем мире. В США, Европе и Японии Бетаферон® был зарегистрирован для лечения всех ремиттирующих форм РС. Данный препарат способен снижать на одну треть количество эпизодов РС и на 50% частоту умеренных и тяжелых эпизодов. Шестнадцатилетнее наблюдение за больными, получавшими Бетаферон, показало, что этот препарат безопасен и хорошо переносится.

О РС

РС – это хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы. Вероятность наступления нетрудоспособности увеличивается по мере продолжительности заболевания. Симптомы РС у каждого человека проявляются по-разному и могут быть непредсказуемыми. К ним могут относиться: повышенная утомляемость или усталость, нечеткость зрения одним или обоими глазами, слабость одной или обеих ног, чувство онемения или покалывания в области лица, рук, ног и корпуса, спастичность (напряженность мышц), головокружение, двоение в глазах, невнятность речи, неконтролируемое мочеиспускание.

Ссылки

1 D.W. Langdon et al., Cognition in the later stages of multiple sclerosis: cognitive results from the Betaferon 16-Year Long-Term Follow-up Study, 23rd Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, 2007

2 Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology 1983; 33: 1444–52.

О компании Bayer Health Care

Концерн Bayer – предприятие мирового масштаба со специализацией в области здравоохранения, продуктов питания и высокотехнологичных материалов. Bayer Health Care, входящая в состав концерна Bayer AG, является одной из ведущих инновационных компаний мира в сфере разработки и производства лекарственных средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании находится в Леверкузене (Leverkusen), Германия. Деятельность субконцерна сосредоточена в таких областях как «Фармацевтика», «Препараты безрецептурного отпуска», «Лечение и экспресс-диагностика диабета» и «Здоровье животных».

Фармацевтическое направление представлено компаниями Bayer Schering Pharma AG и Bayer Health Care Pharmaceuticals в США и Канаде . Цель Bayer Health Care – создание и производство препаратов, улучшающих состояние здоровья людей и животных во всем мире. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте www.bayerhealthcare.com.

О компании Bayer Schering Pharma

Bayer Schering Pharma – лидирующая в мире специализированная фармацевтическая компания. Ее исследования и деловые операции сосредоточены в следующих областях: «Диагностическая визуализация», «Гематология/кардиология», «Онкология», «Первая помощь», «Специализированная терапия» и «Здоровье женщин». Располагая инновационными продуктами, Bayer Schering Pharma стремится к лидерским позициям на специализированных рынках во всем мире. Опираясь на новые идеи, Bayer Schering Pharma старается вносить свой вклад в прогресс медицины и стремится улучшать качество жизни.

Контактные лица:
Astrid Kranz, Phone: +49 30 468 12057
E-mail: astrid.kranz@bayerhealthcare.com

Rose Talarico, Phone: +1 973 305-5302
E-mail: rose.talarico@bayer.com
Заявления, относящиеся к будущему:

В данном сообщении для прессы содержатся некоторые относящиеся к будущему заявления, основанные на текущих предположениях и прогнозах, которые были сделаны руководством концерна Bayer. Различные известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы способны вызывать существенные расхождения между фактическими будущими результатами, финансовой ситуацией, развитием или производительностью компании и приводимыми здесь оценками. Некоторые из таких факторов были описаны в наших отчетах, представленных во Франкфуртскую фондовую биржу и в Комиссию США по ценным бумагам и биржевым операциям (включая отчеты по форме 20-F). Компания не берет на себя каких-либо обязательств ни относительно обновления подобных относящихся к будущему заявлений, ни относительно приведения их в соответствие с будущими событиями или обстоятельствами.