Мабтера продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с лейкозом
Базовое исследование III фазы по изучению применения Мабтеры в качестве первой линии терапии хронического лимфоцитарного лейкоза достигло первичной конечной точки.
Сегодня компания Рош сообщила о том, что применение ее инновационного
биотехнологического препарата МабТера (ритуксимаб) позволяет значительно
продлить время до прогрессирования хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) –
наиболее частой формы лейкоза у взрослых.
Базовое клиническое испытание CLL8, начатое Германской группой по изучению ХЛЛ,
достигло своей первичной конечной точки: было показано, что по сравнению со
стандартной химиотерапией, комбинация химиотерапии и МабТеры значительно
улучшает выживаемость без прогрессирования.
“Результаты исследования позволяют говорить о серьезном прорыве в лечении этого
смертельно опасного заболевания. А ситуация такова, что до сих пор не
реализованы важнейшие задачи поставленные перед медицинским сообществом”, –
сказал глава подразделения Фарма компании Рош Уильям М. Бернс (William M. Burns).
“То, что первичная конечная точка исследования была достигнута почти на год
раньше, чем это было запланировано, свидетельствует о той важной роли, которая
будет отведена МабТере при лечении ХЛЛ в будущем”.
Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) – это наиболее распространенная форма
лейкозов у взрослых, на нее приходится приблизительно 25-30% всех лейкозов. В
западных странах заболеваемость ХЛЛ составляет около 2-4 случаев на 100 тыс.
населения, мужчины болеют в 2 раза чаще, чем женщины. Заболевание чаще
развивается в пожилом возрасте, так, в 95% случаев диагноз ставится уже после 55
лет. Несмотря на то, что в большинстве случаев ХЛЛ характеризуется индолентым
течением, т.е. медленным развитием заболевания, часть пациентов страдает
быстропрогрессирующей формой заболевания.
Результаты настоящего исследования будут положены в основу заявления на
расширение показаний к применению МабТеры в качестве первой линии терапии ХЛЛ.
Планируется, что заявка будет подана в регуляторные органы Европейского
Сообщества в конце этого года. Данные, полученные в ходе исследования CLL8,
будут представлены на предстоящих международных научных конференциях.
Об исследовании CLL8
Исследование CLL8 – это международное исследование, инициированное Германской
группой по изучению ХЛЛ, в которое было включено 817 пациентов с ХЛЛ, получающих
терапию первой линии. Исследование проводилось на базе 203 исследовательских
центров, расположенных в 11 странах. Пациенты были рандомизированы на две
группы: первая группа получала комбинацию МабТеры и химиопрепаратов (флударабин
и циклофосфамид), вторая – только химиотерапию. Целью исследования было
продемонстрировать, что при включении в лечение МабТеры, показатель выживаемости
без прогрессирования улучшается на 35%. Еще одной целью исследования является
изучение отдаленных показателей эффективности и безопасности Мабтеры в данной
популяции пациентов, а также частоты молекулярной ремиссий – прогностического
фактора долгосрочной ремиссии ХЛЛ.
О препарате Мабтера
Мабтера – терапевтическое антитело, которое специфически связывается с
белком-антигеном CD20 на поверхности нормальных и злокачественных В-клеток.
После связывания антитело мобилизует естественные механизмы защиты для атаки и
уничтожения помеченных В-клеток. Антиген CD20 отсутствует на стволовых клетках
крови (предшественниках В-клеток) в костном мозге, поэтому здоровые В-клетки
восстанавливаются после лечения, и их концентрация достигает нормального уровня
в течение нескольких месяцев.
МабТера показана для лечения индолентной и агрессивной неходжкинской лимфом. В
США, Японии и Канаде Мабтера зарегистрирована под названием Ритуксан. В
настоящее время в разных странах мира проведено более 1 миллиона курсов лечения
МабТерой.
Коммерческая реализация Мабтеры в США осуществляется совместно с компаниями
Genentech и Biogen Idec, в Японии – с компаниями Chugai и Zenyaku Kogyo Co. Ltd.,
в остальных странах мира — компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
О компании Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку
крупнейших компаний мира в области фармацевтики и диагностики заболеваний.
Основная цель Рош - производство и продвижение уникальных препаратов,
разработанных на основе инновационных технологий, которые позволяют улучшать
качество жизни, значительно продлевать, а подчас и спасать жизнь пациентам.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день
имеет представительства более чем в 150 странах мира и штат сотрудников более 70
000 человек. Являясь одним из ведущих поставщиков лекарственных препаратов в
области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое
внимание вопросам сочетания эффективности своих инновационных препаратов с
удобством и безопасностью их использования для пациентов.
Компания ведет активные научно-исследовательские разработки во многих областях
здравоохранения, включая совместные проекты с Genentech and Chugai, входящими в
группу Рош.
С дополнительной информацией о компании Рош можно ознакомиться на сайте
www.roche.com.
Все торговые марки, использованные или упомянутые в этом пресс-релизе, защищены
законом.
Дополнительная информация:
- Рош в онкологии: www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf
- Лимфома: www.lymphoma-net.org
- Некоммерческая организация Lymphoma Coalition: www.lymphomacoalition.org
- Рак: www.health-kiosk.ch/start_krebs.htm
- Всемирная Организация Здравоохранения: www.who.int
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Хотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru